Responsable Assurance Qualité Fournisseur H/F EvoluPharm

Mission :

- Participer à la mise en oeuvre du système de management de la qualité de l'entreprise et à l'évolution du système Assurance Qualité conformément à la politique qualité de l'entreprise dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, des Bonnes Pratiques de Distribution des Médicaments, des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, de la Norme ISO 13485 relative aux Dispositifs Médicaux, de la Norme ISO 22716 applicable aux Produits Cosmétiques, de la Directive 2002/46/CE applicable aux Compléments Alimentaires
- Assister le Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable
- Être responsable de l'activité Assurance Qualité Fournisseur
- Manager et superviser l'activité d'une secrétaire Assurance Qualité

A ce titre, vous serez chargé de :

· Garantir le maintien à jour de la liste des fournisseurs agréés.

· Tenir à jour les indicateurs du Service Affaires Pharmaceutiques en lien avec son activité.

· Garantir la réalisation du plan d'audit externe et assurer le suivi des CAPA d'audits externes.

· Réaliser les analyses de risques liées aux fournisseurs

· Etablir le plan d'audit externe annuel.

· Revoir et commenter les QTA (accord qualité).

· Faire les réclamations auprès des fournisseurs, en relation avec les autres services.

· Gérer le budget de l'activité Prestataires d'Audit

· Administrer le système de Gestion des Changements (Change Control) en lien avec les autres Responsables.

· Gérer les réclamations adressées aux fournisseurs, et effectuer leur suivi.