Chargé de Qualification H/F Elanco

Venez rejoindre une équipe dynamique et riche de sa diversité ! Vos principales missions seront la réalisation et le maintien du statut qualifié, hors laboratoires, des équipements de production (conditionnement et/ou fabrication), utilités (réseaux de fluides, HVAC...) , des infrastructures (salles de production...)

Dans ce cadre vous :

- Pilotez et exécuterez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) pour nos projets d'investissement. Pour cela vous :
- Etablissez la stratégie de commissioning et qualification (Plan de Commissioning et Qualification).
- Pilotez les analyses de risques et analyses d'impact.
- Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP.
- Organisez les tests avec les services transverses (production, maintenance...) et exécutez les tests.
- Rédigez et/ou approuvez les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP.
- Rédigez les fiches de déviation, évaluez l'impact des non-conformités, proposez des actions correctives et assurez leur suivi.
- Assurez le maintien de l'état qualifié par la réalisation de revues périodiques et d'activités de requalification.
- Participez aux inspections règlementaires afin de présenter les dossiers pour les activités vous concernant.
- Développez les outils de standardisation au sein du service.