CDI - Coordinateur Qualification - Validation H/F Valdepharm

FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.

VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.

Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.

Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.

En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement !

Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature !

Sous la responsabilité du Responsable Qualification, vos missions seront les suivantes :

- Rédiger la documentation nécessaire aux étapes de qualification : protocoles et rapports de FAT/SAT, QI, QO et QP,
- Rédiger les analyses de risques simple et matrice de traçabilité (MTR) ainsi que les revues périodiques (PAR),
- Réaliser, vérifier et valider les opérations de qualification, en charge de la gestion non-conformités et effectuer les investigations,
- Participer à l'élaboration des plans de validation (VPL) et rapports de validation (VRE),
- Contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures de qualification en proposant des modifications, et/ou des améliorations.