Responsable Aq Systeme H/F Real Staffing

Manager AQ systeme - CDI



Vous avez au moins 5 ans d'expérience dans le milieu biopharmaceutique et/ou pharmaceutique?

Vous avez d'excellente connaissance des référentiels GMP ET BLA?

Vous avez une première expérience en management?

Vous avez déjà participé à une inspection FDA?

Vous avez l'habitude d'échanger en anglais dans le cadre de vos fonctions?



Ce projet en CDI va vous intéresser!



Vous trouverez ci-dessous les principales responsabilité sur cette fonction:

- Management d'une équipe de 2/3 personnes

- Suivi de la performance de l'équipe

- Coordination des activités liées aux contrôles environnementaux du site

- Supervision et exécution des activités liées à la qualification et à la validation des
équipements et des systèmes

- Gestion des systèmes qualités liés aux requis BLA (HVAC, contrôles environnementales des
salles blanches et zones CNC, suivi des utilités)

- Contribution à l'amélioration du SMQ

- Gestion et contribution aux déviations, change control, OOS, CAPA, réclamations

- Participation aux audit (internes & externes) et inspections des autorités

Ce projet en CDI vous intéresse?



N'hésitez pas à candidter!