Auditeur - Auditrice Qualité en Industrie H/F

Charles River Laboratoire France Crlf

Notre laboratoire recrute un Auditeur Assurance Qualité - H/F en CDD 12 mois, basé sur le site de Saint-Nazaire (44). Le site est spécialisé dans la bioanalyse par LC-MSMS pour le développement préclinique et clinique de nouveaux médicaments. Le site emploie environ 65 personnes. Il est soumis aux Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL) et Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et inspecté par les autorités réglementaires habilitées pour ce type d'établissement.

Missions

Au regard des exigences réglementaires en vigueur, des normes internationales et de l'application de la politique et des procédures de l'entreprise, votre rôle sera de procéder aux audits de protocoles, de procédés, de données et de rapports des études de bioanalyse pour en évaluer leur conformité.

- Participer à l'evaluation de la conformité de Charles River à la règlementation BPL et BPC en vigueur, ainsi qu'à la politique de l'entreprise
- Communiquer tous les risques identifiés en matière de conformité et de qualité à son superviseur
- Auditer les protocoles, les procédés, les données brutes, les rapports pour s'assurer qu'ils sont exacts, complets et conformes à tous les règlements, normes internationales et à la politique et aux procédures de l'entreprise
- Tenir à jour les dossiers écrits et signés des audits réalisés, communiquer les constats et rédiger les rapports d'audits. Effectuer le suivi de la résolution des constats. S'assurer que les dossiers des audits d'AQ sont conservés et archivés
- Participer, s'il y a lieu, à l'organisation de visites chez les clients et aux inspections réglementaires
- Participer à l'élaboration de mesures correctives et préventives à mettre en place suite aux visites des clients et aux remarques des inspections réglementaires

Qualifications attendues

A minima titulaire d'une formation de niveau Bac +2 en qualité, pharmacie, biotechnologie ou sciences de la vie, vous savez justifier d'une expérience d'un an minimum dans le domaine qualité et idéalement dans le secteur pharmaceutique.
Vous êtes organisé, autonome, rigoureux et apprécié le travail en équipe.
Vous êtes capable de comprendre les documents et directives règlementaires et faites preuve d'esprit critique pour évaluer les exigences requises.
Vous êtes soucieux du détail et capable de communiquer efficacement les conclusions, oralement et par écrit.
Votre niveau d'anglais est a minima B1.

Une expérience en études réglementaires BPL/BPC et en bioanalyse par LC-MSMS serait un plus.

Modalités contractuelles

Convention collective de l'Industrie Pharmaceutique : Groupe 4
Contrat : CDD non-cadre (+ 6 RTT annuels)
Salaire : Rémunération sur 12 mois à partir de 28K€ (brut annuel selon profil et expérience)
Prise en charge de la mutuelle à 60% et Ticket Restaurant

Merci de vous assurer de joindre une lettre de motivation à votre CV quand vous postulez.