Ingénieur R&D Senior en Microtechnique - Dm H/F

Contexte

Entreprise implantée en Bourgogne-Franche-Comté spécialisée dans la conception
et la fabrication de dispositifs médicaux de haute précision. Elle se distingue
par son expertise en microtechniques en développant des solutions innovantes
pour le diagnostic et le traitement de pathologies complexes.

Dans le cadre du développement de ses activités, nous recherchons un(e)
Ingénieur R&D Senior en Microtechnique en CDI.

Vous serez rattaché(e) directement au VP R&D tout en interagissant avec les
équipes transversales : R&D, Production, Méthodes, Affaires Réglementaires (RA),
Assurance Qualité (QA) et Achats. Ce rôle requiert d'excellentes compétences en
communication technique. Travail sur site (Chaudefontaine) avec possibilité de
télétravail jusqu'à 20 %.

Objectif du poste

L'Ingénieur R&D Senior en Microtechnique est responsable d'une partie majeure de
la conception et du développement des futures électrodes de recherche
Micro-Macro SEEG, en vue de leur homologation FDA et CE pour la fabrication. Ce
dispositif est hautement intégré et présente des exigences techniques élevées en
matière de micro-mécanique.

En parallèle, l'Ingénieur R&D Senior participera (voire dirigera) le
développement de la prochaine grande évolution de notre gamme d'instruments
chirurgicaux et d'accessoires. Ce poste implique un travail en autonomie ainsi
qu'en équipe pour concevoir des dispositifs médicaux miniaturisés de pointe. Il
inclut la supervision et l'encadrement d'autres ingénieurs R&D, en visant
l'excellence tant sur le plan individuel que collectif. L'ingénieur joue un rôle
clé dans les projets de développement technologique et produit, en favorisant
l'innovation et en garantissant la conformité aux normes médicales.

Missions principales

* Concevoir et développer des systèmes et sous-systèmes micro-mécaniques
hautement intégrés, en tenant compte des contraintes de fabrication.
* Réaliser le dimensionnement et le calcul des tolérances des assemblages
micro-mécaniques.
* Tester et améliorer ces systèmes afin de répondre aux spécifications produit.
* Tester et caractériser les prototypes afin de définir le produit final.
* Finaliser et optimiser la conception en garantissant sécurité, performance et
faisabilité industrielle.
* Assembler des prototypes pour les phases de développement, de vérification et
de validation.
* Définir les exigences des systèmes micro-mécaniques et les plans de test
associés.
* Rédiger les spécifications des pièces et réaliser les plans techniques.
* Piloter l'analyse des risques liés aux systèmes micro-mécaniques (AMDEC
conception et process).
* Concevoir et mettre en place les processus de fabrication et de test des
systèmes micro-mécaniques.
* Rédiger les instructions d'assemblage et de test.
* Participer à la validation des processus de fabrication pour l'obtention des
certifications FDA (GMP dispositifs médicaux).
* Gérer des sous-projets incluant l'approvisionnement et la gestion des stocks.
* Collaborer avec les équipes pour amener les prototypes en phase d'études
cliniques.
* Encadrer des stagiaires sur des projets de développement.
* Gérer en autonomie les fournisseurs externes, notamment les prestataires en
automatisation, en collaboration avec les équipes industrialisation et
achats.
* Accomplir toute autre tâche nécessaire au bon fonctionnement de l'entreprise.

Compétences requises

* Excellentes compétences en conception micro-mécanique innovante, autonomie et
proactivité.
* Maîtrise avancée de SolidWorks.
* Bonne connaissance des techniques de production en micro-mécanique.
* Bonne maîtrise du tolérancement et des assemblages micro-mécaniques.
* Expertise en micro-collage, injection de colle, élimination des bulles d'air
et préparation des surfaces (un atout).
* Connaissance des procédés de microfabrication électronique et du pliage PCB
(un atout).
* Expérience en rédaction de cahiers des charges et spécifications techniques.
* Expérience dans un environnement certifié ISO 13485 (un atout).
* Connaissance des validations industrielles en milieu médical (GMP) (un
atout).
* Expérience avec les systèmes de mesure et de test électronique (un atout).
* Capacité avérée à évoluer dans un environnement dynamique et exigeant (type
start-up).
* Solides compétences en organisation et gestion du temps (un atout).