Alternance - Chargé d'Affaires Réglementaire H/F Ness Education

Dans le cadre du contrat d'alternance prévu avec notre partenaire, spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux voici les missions prévues :

- Participer à la mise à jour et à la gestion du système de management de la qualité
(SMQ).
- Contribuer à la rédaction, la mise à jour et la diffusion des procédures qualité
(procédures, instructions, enregistrements).
- Suivre et analyser les indicateurs processus, non-conformités, réclamations clients,
actions correctives et préventives - CAPA).
- Participer aux activités de gestion documentaire.
- Appuyer la préparation et le suivi des audits internes et externes (audit fournisseurs,
organismes notifiés, clients, autorités compétentes).
- Collaborer aux activités de maîtrise des risques et de conformité réglementaire.
- Collaborer avec le personnel de l'entreprise pour assurer le respect des exigences du
SMQ.
- Participer aux analyses des change control et suivre l'exécution des plans d'action.
- Participer à l'élaboration des revues de direction.
- Participer aux activités réglementaires (Post Market Surveillance, revue et mise à jour
de la documentation technique).

- Participer au suivi réglementaire des activités de routine (contrôle qualité, validation
des procédés spéciaux, analyses de laboratoire...)