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Expert Qualité Réglementaire et Conformité H/F Axepta SA
- Suisse
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Pour l'un de nos clients actif dans le domaine biopharmaceutique, nous recherchons un Expert QARA et conformité
Ce rôle clé consiste à assurer la conformité réglementaire du site de production et à accompagner les activités d'expansion géographique ainsi que les inspections des autorités de santé.
Vos responsabilités principales
Garantir la conformité aux exigences GMP et GDP
Veiller au respect des réglementations locales et internationales (Suisse, Europe, USA, Brésil, Chine, etc.).
Participer activement aux inspections et suivre la mise en oeuvre des actions correctives.
Soutenir les activités de veille réglementaire et de gestion des changements à impact réglementaire.
Fournir une supervision QA sur les soumissions réglementaires et la gestion des variations.
Identifier et atténuer les risques qualité associés à l'ouverture de nouveaux marchés.
Collaborer avec les différents départements et partenaires pour maintenir la documentation qualité et réglementaire nécessaire
Participer aux audits internes, inspections et contribuer activement à la culture qualité du site.
Master universitaire dans le domaine avec une expérience de minimum 5 ans d'expérience en assurance qualité et affaires réglementaires dans un environnement biopharmaceutique.
Solide connaissance des exigences cGMP et des processus de soumissions réglementaires internationales.
Expérience confirmée en inspections d'autorités de santé (FDA, Swissmedic, EMA, etc.).
Bonnes connaissances IT
Esprit analytique, sens critique et capacité à prendre des décisions pragmatiques et conformes.
Excellentes compétences en communication écrite et orale, en français et en anglais.
AXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.
Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.
Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.
Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.
NOS DOMAINES D'EXPERTISE :
- (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
- (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
- (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
- (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
- (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)
En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.
Pas de salaire renseigné
Cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel il recrute.
Publiée le 09/10/2025 - Réf : 3558585/25771276 EQREC/V
Expert Qualité Réglementaire et Conformité H/F
- Suisse
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