Chargé Qualité et Smq H/F L'Industrie recrute

MIL'S, PME familiale fondée en 1926, est spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation, en France et à l'export, de pompes et centrales de vide, de centrales d'air et de générateurs d'oxygène dédiés aux nombreux métiers de la Santé et de l'Industrie. Certifiés ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001, CE MEDICAL et CE DESP, nous avons une maîtrise complète de la production de nos équipements et sommes reconnus pour notre savoir-faire technique et nos capacités d'innovation.

Votre futur métier

Rattaché(e) à la Directrice Qualité, Affaires Réglementaires et Environnement, vous avez la charge de propositions pour l'amélioration et l'organisation du service Qualité.

En tant que Chargé(e) Qualité, vous avez en charge les missions suivantes :

- Conduire des audits internes et des audits fournisseurs,

- Suivre les CAPA, Change Control, non conformités internes et partenaires, réclamations,

- Réalisation d'actions curatives et actions correctives issues de CAPA,

- Valider les applications logicielles et feuilles Excel,

- Participer aux audits de renouvellement et de suivi des certifications en vigueur dans l'entreprise,

- Gérer la documentation du SMQ (rédaction, modification, approbation, diffusion, enregistrement...),

- Gérer des déclarations CE de conformité,

- Assurer la sensibilisation du personnel à la Qualité,

- Apporter un soutien ponctuel sur la partie Affaires Règlementaires.

Ce poste pourra s'enrichir de missions en fonction de votre profil.

De formation de type Master 2 Ingénierie de la santé ou dispositif médical et affaires réglementaires, Master 2 Management de la qualité, ou équivalent, vous justifiez d'une expérience d'au moins deux ans dans un poste similaire en lien avec la gestion de l'assurance qualité applicable à l'industrie du dispositif médical.

Vous avez de solides connaissances des normes et règlementations qualité ISO 9001 et 13485. La connaissance de l'ISO 14001, DESP, MDR serait un plus. Vous maîtrisez le processus de non-conformité, et les outils d'amélioration continue CAPA, Change Control.

Une bonne maitrise de la langue française et de l'anglais professionnel sont exigées (niveau B2 apprécié).

Au-delà de vos compétences techniques, vos qualités personnelles feront la différence : aisance relationnelle, aptitude à piloter des projets et à travailler en transversalité, capacités d'analyse, curiosité d'esprit et force de proposition, rigueur et organisation, esprit PME.

Nous vous offrons des missions motivantes au sein d'une société à taille humaine, réactive, aux circuits de décision courts et évoluant sur des marchés porteurs.

Comment réussir sur ce poste

En ayant un esprit terrain et pragmatique, un vrai intérêt pour le métier et une curiosité pour tous les différents produits que nous fabriquons.

En aimant la polyvalence.

Ce qui ne fonctionne pas sur ce poste

Ne pas prévoir l'imprévu.

Le quotidien d'une PME challenge parfois les esprits le plus organisés et anticipatifs, les priorités peuvent être revues régulièrement, et nécessite un forte capacité d'adaptation.