Chargé Affaires Réglementaires H/F Robert Walters

Nous recrutons un Chargé Affaires Réglementaires H/F en CDI. Le poste est basé à Paris. Vous travaillerez pour un laboratoire pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Europe - Export

Mission principale :
Assurer la conformité réglementaire des produits destinés à l'export, en particulier sur la zone Europe, au sein du service Affaires réglementaires et qualité Export.

Responsabilités :

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Conformité produits :
Garantir le respect des réglementations en vigueur pour les produits commercialisés en Europe (existants et innovations).
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Gestion de projets :
Suivre les projets en lien avec les équipes internes (marketing, qualité) et contribuer à l'analyse de risques pour appuyer la prise de décision.
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Relation avec les autorités :
Gérer les réponses aux autorités en cas de contrôle, avec l'appui du responsable, et assurer les déclarations réglementaires (enregistrements, notifications).
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Veille réglementaire :
Suivre l'évolution des réglementations européennes et anticiper les impacts sur les produits/exportations.
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Documentation et support qualité :
Participer à la rédaction et mise à jour de la documentation réglementaire et des procédures ; contribuer aux activités transverses du service (ex. : libération de lots).