Toxicologue H/F

Maco Pharma

Nous recherchons, pour le site de Mouvaux un TOXICOLOGUE H/F.

Au sein de l'équipe Evaluation Biologique, Etudes de stabilité et Activité Chimie des Laboratoires R&D?

Vos missions seront les suivantes :

Rédiger et mettre à jour des documents (TRA, BEP, BER) dans le cadre des évaluations biologiques des DMU (dossiers MDD et MDR).
Prendre contact et réaliser les études d'évaluations biologiques
Analyser les différentes études
Evaluer les impacts des changements (change control) sur l'évaluation biologique et rédiger l'argumentaire / rationnel si nécessaire.
Profil recherché
Doctorat ou Master en Toxicologie humaine, dispositifs médicaux ou dans un domaine connexe. Vous bénéficiez d'une expérience dans l'analyse et la toxicologie.

Vous avez une bonne maîtrise du règlement (UE) 2017/745 (MDR) et des normes suivantes :

10993
10993-17
ICH relatives à l'évaluation toxicologique
Vous êtes à l'aise avec les méthodes technique de chimie, possédez une expertise en recherche bibliographique

Vous avez une très forte aptitude pour l'expression écrite en Anglais, vous êtes force de proposition, autonome et vous savez faire preuve d'agilité face aux contraintes de votre périmètre.

Enfin, vous êtes reconnu(e) pour les compétences transversales suivantes :

Pragmatique
Esprit critique.
Esprit analytique
Aptitudes relationnelles

Enfin, si vous êtes intéressé(e) par l'industrie de la Santé et voulez soutenir la vie, ce poste est fait pour vous ! Rejoignez-nous !

Pour plus d'information, découvrez notre vitrine sur Welcome to the Jungle ! http://****/fr/companies/macopharma