Technicien Qualité H/F

Manpower France

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien qualité système à Sanofi - Marcy L'Etoile (H/F)

Au sein du bâtiment V16, unité de production dédiée aux vaccins vrac contre les maladies bactériennes, le Gestionnaire des Systèmes Qualité (GSQ) pilote et garantit la conformité des systèmes qualité du site, en lien étroit avec les secteurs de production et les fonctions support.

-Piloter les processus qualité du bâtiment V16 en lien avec la production et les services support afin d'assurer la conformité et la performance opérationnelle.
-Être le référent qualité terrain : accompagner les équipes lors des aléas, réaliser les analyses de risques et garantir le maintien de l'état qualifié des zones et équipements.
-Gérer la documentation qualité : rédaction, mise à jour et approbation des SOP, protocoles, rapports et documents associés aux évolutions techniques ou organisationnelles.
-Piloter le suivi environnemental : analyser les résultats, rédiger les synthèses mensuelles, traiter les écarts et changements via VEEVA, et contribuer aux analyses de tendance.
-Assurer la maîtrise du bionettoyage : rédiger et actualiser les procédures, suivre les pratiques terrain et soutenir les équipes en cas de non-conformité ou d'écart.
-Participer à la planification et au suivi des arrêts et redémarrages de production, identifier les écarts et garantir le retour à l'état qualifié.
-Contribuer aux projets transverses d'amélioration qualité, proposer des simplifications documentaires et standardiser les outils et pratiques au sein du bâtiment V16.

Expérience :
Bac 2/3 en sciences ou domaine connexe
Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence dans un rôle similaire
Maîtrise des outils de gestion de projet et des systèmes qualité
Compétences techniques et relationnelles :
Capacité à coordonner de nombreuses actions en parallèle
Excellentes compétences en communication notamment en transverse
Connaissance approfondie des normes GMP et des processus qualité

Langues :
Français
Anglais