Attaché de Recherche Clinique Confirmé - Dispositifs Médicaux H/F Solve Recrutement

CDI - Entre Antibes et Nice 40-46 K€ Disponibilité : ASAP

Nous accompagnons un laboratoire français innovant, reconnu à l'international dans le domaine des dispositifs médicaux et de la dermocosmétique, dans le recrutement d'un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique confirmé(e).

Acteur de référence sur son marché, ce laboratoire développe et commercialise des dispositifs médicaux (Classe IIa) et produits cosmétiques issus de la recherche scientifique.

Le poste est à pourvoir dans le cadre du remplacement d'un collaborateur et s'inscrit dans une équipe pluridisciplinaire à taille humaine :

- Responsable du département Affaires Réglementaires et Cliniques
- Une experte en réglementaire cosmétique
- Un pôle export
- Et un poste d'ARC / coordinateur(trice) clinique à pourvoir

Missions principales

En tant qu'ARC promoteur avec une dimension coordination de projet, vous participerez à la mise en place, au suivi et à la valorisation des études cliniques dispositifs médicaux, tout en assurant une communication fluide avec les équipes internes et les investigateurs.

1. Activités cliniques et monitoring (70%)

- Mettre en place et suivre les études cliniques post-commercialisation de dispositifs médicaux pour garantir le marquage CE.
- Concevoir et implémenter les documents d'étude : protocoles, synopsis, formulaires de consentement, CRF, data management plan, etc.
- Sélectionner les sites investigateurs et rédiger les contrats d'étude.
- Réaliser les visites de monitoring, de sélection et de clôture, rédiger les rapports et suivre la qualité scientifique et réglementaire des données.
- Gérer la base eCRF, assurer la saisie, l'anonymisation des données et la revue (Data Review Report).
- Participer à la soumission réglementaire des documents auprès des autorités compétentes (CNOM, IDAHE2, Health Data Hub, ClinicalTrials.gov, Transparence Santé).
- Concevoir et rédiger les rapports d'études post-commercialisation.
- Contribuer à la gestion documentaire et à l'archivage des études (Kick-off, trackers, reporting).

2. Coordination de projet et transversalité (30%)

- Collaborer avec les équipes R&D, marketing, training et qualité pour le développement et la valorisation des études.
- Assurer le suivi budgétaire et le reporting régulier au Responsable du département.
- Participer à la communication scientifique (présentations internes, posters, webinars, valorisation des données).
- Être l'interlocuteur privilégié des médecins/investigateurs : sélection, accompagnement, formation aux BPC et suivi des bonnes pratiques.
- Contribuer à la rédaction et à l'amélioration des SOPs et procédures cliniques (ISO 14155, ISO 13485).