Les missions du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un Clinical Global Project Manager pour rejoindre les équipes de notre client basé aux Ulis à raison de 2 jours de présentiel sur le site client.

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

Préparation et suivi des études cliniques.

Votre quotidien sera rythmé par :

- Élaborer le synopsis et le protocole des études.
- Collaborer avec les différentes équipes pour assurer la rédaction des documents d'études.
- Préparer le CSR en collaboration avec le rédacteur médical.
- Veiller à ce que les essais soient conformes aux SOP et à toutes les normes de qualité nécessaires.
- Gérer l'eTMF des études.
- Gérer les différents vendors au niveau international.
- Veiller au respect des délais et de la qualité des livrables.
- Gérer le budget alloué aux études.
- Collaborer à la mise en place de la politique de gestion des risques des études.

Vous :

- De formation scientifique complétée par une formation à la recherche clinique.

- Minimum 3 ans d'expérience dans la gestion globale d'études internationales.
- Bonne compréhension du processus de développement de médicaments et connaissance de l'environnement de l'industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance des BPC-ICH et des outils de bureautique.