Responsable Systeme Qualite Distribution H/F Aquantis

Dans le cadre du renforcement de son équipe Qualité, un groupe pharmaceutique international recherche un(e) Responsable Système Qualité Distribution au sein de sa Direction Affaires Scientifiques. Ce poste stratégique, basé dans le 92, s'inscrit dans une dynamique internationale et transversale.

Rattaché(e) à la Direction Qualité Pharmaceutique Groupe, vous jouerez un rôle clé dans le développement, la mise en oeuvre et le suivi du Système de Management de la Qualité (SMQ) lié aux activités de distribution, en veillant à la conformité avec les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) et à l'harmonisation des pratiques au sein du Groupe et avec ses partenaires. Vos missions principales
Piloter la gouvernance qualité des activités de distribution, en garantissant le respect des normes pharmaceutiques en vigueur au sein du Groupe et chez les partenaires externes.Conduire l'amélioration continue des systèmes qualité liés à la distribution (gestion des CAPA, audits, déviations, gestion des risques).Superviser la mise en oeuvre des politiques et procédures qualité Groupe avec les filiales, en assurant une application homogène des règles de qualité Distribution.Coordonner la qualification, le suivi et l'audit périodique des partenaires de distribution dans le monde (Europe, Afrique, Moyen-Orient, Asie-Pacifique, Amériques).Maintenir une cartographie à jour des modèles de distribution des médicaments en lien avec les filiales.Assurer une veille réglementaire afin d'anticiper les évolutions et coordonner leur mise en oeuvre.Développer et suivre les indicateurs qualité, et proposer des plans d'action correctifs au niveau international.