Charge Qualite H/F

Safe Orthopaedics Sas

Rattaché(e) au Directeur Technique, le Chargé Qualité (H/F) contribue à garantir la conformité des produits depuis leur industrialisation jusqu'à leur libération. Il ou elle contribue également à l'application des différentes exigences normatives et réglementaires des territoires où Safe Orthopaedics souhaite commercialiser ses produits et apporte son support à la gestion du Système de Management de la Qualité.

Missions :
- Participe à la gestion des risques liés aux process de fabrication des produits
- Est garant(e) de la bonne mise en application des modifications liées au processus de fabrication
- Prend en charge la gestion et l'analyse des non-conformités internes et externes
- Met en place des actions correctives en collaboration avec les sous-traitants et avec la responsable du system de management de la qualité
- Tiens à jour les indicateurs qualité en rapport avec les NC/AC/AP et les réclamations
- Analyse les réclamations clients (traçabilité et analyse technique) et investigue afin de trouver la root cause et de proposer une correction
- Support à l'équipe QARA dans la gestion de rappel de produit
- Gère la zone de quarantaine (entrée et sortie)
- Réalise les audit fournisseurs et sous-traitants
- Rédige les contrats qualité entre Safe Orthopaedics et ses sous-traitants
- Supporte le service ADV dans la gestion des retours de produits
- Libère les produits finis
- Valide les notes de retouches et les dérogations établies en collaboration avec le service R&D
- Participe à l'amélioration du SMQ
- Participe à l'écriture de documents qualité (instruction & procédure)

Profil :
- Ingénieur(e) justifiant d'une première expérience de 2 ans sur un poste similaire OU Titulaire d'un BTS ou Licence et justifiant d'une expérience significative en gestion de qualité fournisseurs et connaissance des processus de fabrication.
- Connaissance des référentiels ISO 13485 et 14971.
- Très bon niveau d'anglais à l'oral comme à l'écrit.