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Abylsen emploi
Abylsen recrutement

Validation Procédés & Quality By Design H/F Abylsen

  • Lyon 6e - 69
  • CDI
  • Bac +5
  • Secteur informatique • ESN

Les missions du poste

Pour le compte de notre client, un international de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un consultant expérimenté en validation de procédés et Quality by Design (QbD).

Sur le poste, il vous sera demandé de :

- Formaliser la stratégie de maîtrise des procédés (Process Control Strategy).
- Identifier les étapes critiques de fabrication et les paramètres de suivi pour garantir la qualité (approche Quality by Design).
- Rédiger et contribuer à des documents clés :
- Protocoles et rapports de robustesse des procédés (Process Verification).
- Rapports de design du procédé.
- Plans de contrôle (Control Strategy).
- Coordonner les activités transverses avec les équipes : production, qualité, développement, fournisseurs.
- Respecter et appliquer les référentiels réglementaires : BPF, cGMP, directives FDA/EMA, pharmacopées européennes et américaines.
- Produire les documents selon les standards internes du client et assurer un reporting régulier de l'avancement.

Formation

- Ingénieur ou Master 2 en pharmacie, biotechnologies, chimie, génie des procédés, qualité ou équivalent.

Compétences clés

- Maîtrise des réglementations pharmaceutiques : BPF, cGMP, 21 CFR Part 210-211, EU GMP (Annexes 1, 11, 15).
- Expérience en validation de procédés (VP, VN, nettoyage) et qualification d'équipements (QI/QO/QP, commissioning).
- Connaissances approfondies en Quality by Design (QbD), Control Strategy, Risk Assessment.
- Capacité à rédiger des protocoles et rapports techniques de manière claire et structurée.
- Bonnes aptitudes de gestion de projet et de communication interservices.

Expérience

- Minimum 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou santé, sur des missions similaires.

Outils

- Pack Office (Word, Excel).
- Connaissance de Kneat ou autre outil de gestion documentaire pour la validation.
- Notions de planification type GANTT.

Vous vous reconnaissez ? Alors, nous sommes faits pour nous rencontrer !

LA SUITE DES EVENEMENTS

Chez Pharmacos, nous avons à coeur de vous réserver la meilleure expérience en tant que candidat. Le processus est réalisé en plusieurs étapes, centrées sur l'écoute, le dialogue avec les RH et les managers autour de vos attentes, afin d'être sûrs de vous faire la meilleure proposition :

un premier entretien de préqualification téléphonique avec l'un de nos chargés de recrutement

puis un entretien avec un membre du service RH accompagné d'un opérationnel.

N'ATTENDEZ PLUS, POSTULEZ

En résumé, si vous souhaitez rejoindre une entreprise qui vous fera évoluer sur des projets ambitieux dans les Life Sciences, où l'esprit d'équipe, le partage et la convivialité se vivent au quotidien, n'attendez-plus, postulez !

Rejoindre PHARMACOS, c'est s'investir sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies tout en bénéficiant de l'ambiance de travail d'une société à taille humaine de 80 collaborateurs. Vous aimez travailler en mode projet et évitez la routine ? Vous êtes curieux et aimez toujours apprendre ? Alors nous sommes faits pour nous rencontrer.

PHARMACOS en 3 faits concrets :

- Depuis 17 ans, nous avons environ 500 réalisations à notre actif et accompagnons une cinquantaine de clients. Vous pourrez facilement évoluer et changer d'environnement au gré de vos différentes missions.
- Actuellement 80 collaborateurs, nous attachons beaucoup d'importance à la valeur plaisir et partage. Nous organisons des rencontres et temps d'échange collectifs mensuels. Cette proximité favorise la convivialité et l'esprit d'équipe.
- Chez Pharmacos, chaque manager suit en direct maximum 8 collaborateurs. Vous bénéficierez d'un accompagnement de proximité, d'un manager qui vous connait bien et qui peut suivre au plus près votre évolution.

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Publiée le 01/10/2025 - Réf : a0wSa000004Nl8n

Validation Procédés & Quality By Design H/F

Abylsen
  • Lyon 6e - 69
  • CDI

Pour les postes éligibles :

Télétravail partiel
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Publiée le 01/10/2025 - Réf : a0wSa000004Nl8n

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