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Postuler

Technicien Assurance Qualite Qualification Validation - CDI H/F DELPHARM

Évreux - 27
CDI
Bac +3, Bac +4
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. 1 à 7 ans
Exp. + 7 ans

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Les missions du poste

Rattaché(e) au Responsable AQ Qualification Validation - métrologie, vos principales missions sont définies comme suit :

Validation des systèmes informatisés

- Assurer la réalisation et la mise en oeuvre des activités de qualification et validation définies sur le site selon le plan de validation et dans le respect des délais,
- Etablir et rédiger la documentation de qualification et validation (analyse de risques, protocoles et rapports des qualifications d'installation),
- Effectuer les rapports de vérification et requalifications périodiques des systèmes informatisés,
- Participer à l'évaluation des demandes de changement du périmètre d'activité,
- Proposer des actions d'amélioration sur son activité,
- Rédiger et mettre à jour des procédures et modes opératoires en lien avec l'activité

Data integrity

- Faire un état des lieux des évaluations data Integrity,
- Analyser les écarts identifiés et proposer des actions à mettre en place,
- Participer à l'amélioration continue des process pour la gestion des données (papier, Excel) et des systèmes informatisés,
- Proposer des améliorations sur la revue d'audit trail pour les systèmes informatisés

La maitrise de l'anglais professionnel et du pack office est impérative.

Poste à la journée

De formation Bac +3 / +4 / +5, vous avez au moins une première expérience dans la validation des systèmes informatisés et la Data Integrity. Vous êtes à l'aise sur la qualification des équipements de production.

Vous êtes avez le sens des responsabilités, êtes un bon communicant et avez de belles capacités rédactionnelles ? Ce poste est fait pour vous !

Participation, intéressement selon les sites
Tickets Restaurant ou Restaurant d’Entreprise
Mutuelle et Prévoyance
Jours RTT
Télétravail en fonction du poste
Formation à nos principes de fonctionnement à votre arrivée
Parking à disposition
Horaires à la journée variables selon les postes

- Entreprise bienveillante de 175 collaborateurs
- Horaires variables sur la plage: 07h00 - 19h00
- Acquisition de RTT,
- Restaurant d'entreprise,
- Mutuelle familiale