Chargé de Qualification Équip de Condi et Process H/F Consultys
- Rouen - 76
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
* Rédiger les analyses de risques
* Rédiger les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA)
* Planifier, coordonner et réaliser les activités de qualification des équipements et des utilités associés (IQ/OQ/PQ).
* Assurer la conformité des équipements et des procédés avec les exigences réglementaires en vigueur (GMP, FDA, Annexes Eudralex, etc.).
* Contribuer à la validation de procédés en interaction avec les services qualité, production, ingénierie et maintenance.
* Etre support lors des audits internes et externes en lien avec les qualifications prises en charge.
* Formation scientifique supérieure (Bac +5 - Ingénieur, Master en pharmacie, biotechnologie, qualité, ou équivalent).
* Expérience professionnelle de 2 ans minimum en qualification d'équipements et de procédés dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
* Connaissances solides en inspection visuelle/mirage : compréhension des exigences qualité et des procédés d'inspection de produits stériles.
* Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, FDA).
* Rigueur, autonomie, sens du détail et excellentes capacités rédactionnelles.
* Expertise reconnue sur les équipements de conditionnement
* Connaissance des référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ICH Q8 à Q10,
Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.
Société à taille humaine, nous avons à coeur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.
Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.
Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le coeur du succès de notre groupe.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Echange téléphonique avec le recruteur
-
Entretiens de recrutement avec les équipes techniques et business
-
Proposition salariale
-
Signature de contrat
-
Intégration du nouveau collaborateur
Raisons de nous rejoindre
-
Travailler dans un secteur porteur de sens
-
Politique RSE engagée
-
Remboursement partiel ou total du titre de transport
-
Primes internes ( cooptations, formations, apport d'affaires...)
-
Plateforme de formation digitalisée
Hellowork a estimé le salaire pour cette offre
Cette estimation de salaire pour le poste de Chargé de Qualification Équip de Condi et Process H/F à Rouen est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
40 000 € / an 3 333 € / mois 21,98 € / heureSalaire brut estimé
47 500 € / an 3 958 € / mois 26,10 € / heureSalaire brut max
54 100 € / an 4 508 € / mois 29,72 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
Merci pour votre retour !
Publiée le 29/09/2025 - Réf : OE00000987_1759140851
Chargé de Qualification Équip de Condi et Process H/F
- Rouen - 76
- CDI
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