Responsable Qualité H/F Synergie

Synergie Grenoble recrute pour son client, société spécialisée dans les technologies médicales, un Responsable qualité F/H.
Missions en intérim de 12 mois dans le cadre d'un accroissement d'activité.

Synergie Grenoble recrute pour son client, société spécialisée dans les technologies médicales, un Responsable qualité F/H.
Missions en intérim de 12 mois dans le cadre d'un accroissement d'activité.

En lien avec le Responsable du Site, vous assurez la qualité et la conformité des documents, produits et services réalisés ; piloter le maintien du Système de Management de la Qualité (SMQ) et de la formation, ; guider les personnes en charge au sein de l'entreprise dans la définition de stratégies uniformes de mise en oeuvre du SMQ et identifier les actions qualités à mener.

- Procéder à l'examen de la documentation réalisée par les équipes et s'assurer de la conformité des livrables vis-à-vis des procédures du Système de Management de la Qualité (SMQ).
- Guider et accompagner les employés dans la réalisation de livrables conformes aux procédures.
- Approuver les documents conformes au SMQ en tant que représentant de l'Assurance Qualité (AQ).
- Guider les équipes fonctionnelles dans la résolution des problèmes de qualité ou de conformité.
- Evaluer et contenir les risques de qualité, de sécurité ou de non-conformité.
- Prendre les décisions qualités concernant les produits finis et services (libération ; mise en zone de non-conformité ; validation des décisions qualités).
- Contribuer à l'évaluation des Non-Conformités concernant les produits, services ou processus ; revoir et approuver les actions menées (corrections, investigations et CAPA).
- Evaluer les impacts et piloter les mises majeures à jour du SMQ et de la règlementation.
- Accompagne des projets d'assurance qualité d'envergure et le déploiement de changements règlementaires.
- Organiser, participer et/ou diriger des audits internes et maintenir la documentation associée.
- Répondre aux auditeurs durant les audits externes et les inspections réglementaires.
- Collaborer avec les responsables fonctionnels et les chefs de projets à la définition des activités et stratégies de mise en oeuvre des procédures et les plans d'action corrective.