Chargé Assurance Qualite H/F EvoluPharm

Présent depuis 1986 dans le monde de l'industrie pharmaceutique, Evolupharm est aujourd'hui le premier réseau libre de pharmaciens indépendants.

Notre stratégie de développement, qui nous permettra de conforter notre position de leader sur notre marché de la distribution et des services à destination des pharmacies, nous conduit à renforcer nos équipes au siège de la société

Notre développement au sein des pharmacies nous a amené à lancer depuis fin 2010 notre propre marque de Génériques : Evolugen.

Au sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l'assurance qualité. Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Centrales, dépôt,...).

A ce titre, vous serez chargé de :

- Gérer le Système de Management de la Qualité (procédures, processus...) en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique et ISO 13485 essentiellement),
- Gérer la qualification du personnel impliqué dans les opérations pharmaceutiques
- Assurer la démarche d'amélioration continue (Système qualité, Revue qualité des produits...)
- Mettre en place et suivre les indicateurs Qualité, tableaux de bord et plan d'amélioration
- Gérer les Audits internes et externes (planning, tableaux de suivi, réalisation, qualification des auditeurs) et inspections
- Valider et suivre les contrats pharmaceutiques et cahier des charges (Fabricant de produits finis, pharmacovigilance, dépositaire, transporteurs, destruction)
- Suivre les lots, leur distribution, la traçabilité et les Rappels de lots
- Suivre les conditions de transport et de stockage
- Participer à la Validation des systèmes informatisés
- Gérer le processus de déviation, non-conformité et de réclamation
- Gérer le suivi des actions préventives et correctives (CAPA) dans le cadre des audits / inspections / non-conformités/ déviations / réclamations qualité

Ces missions seront réalisées en étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable ainsi que la participation à la mise en place de la politique Qualité, le Manuel qualité de l'entreprise et la préparation des revues de Direction et en assurer le suivi