Chargé d'Assurance Qualité Mise Sous Forme Pharmaceutique H/F SIM Agences d’emploi – Ouest

Afin de candidater à cette offre, vous pouvez postuler via notre adresse mail : ****@****.** sous la référence STLAQMSFP.

Pour plus d'informations merci de contacter Madame BELLEBON, Madame GALLO ou Madame CHAYBI au **.**.**.**.**

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge d'assurer la bonne application
des référentiels applicables au sein des services supports et des projets en lien avec la production
amont.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :
- Etre le support et l'interlocuteur qualité privilégiée auprès des opérationnels des services
support (contrôle qualité, maintenance, qualification/validation ...)
- Apporter son évaluation / expertise AQ et garantir le respect des référentiels applicables lors de
l'exécution des projets de l'entreprise en lien avec la production amont
- Assurer le traitement et suivi des événements qualité (EQ) liés aux services support:
o Analyser l'impact, réaliser la revue des investigations et assurer la clôture des EQ dans les
délais impartis
o Garantir le respect des procédures de gestion des événements qualité (déviations, OOS,
OOT...)
o Assurer, en collaboration avec les opérationnels, à identifier et définir les plans d'action
(CAPA) adéquats

- Garantir l'évaluation, la validation et le suivi des plans d'action (CAPA) et Change Control liés
au périmètre d'activité
- Assurer la revue et l'approbation des protocoles/rapports de qualifications et validation et
documents qualité liés à l'activité.
- Assurer le pilotage et la mise à jour des indicateurs de performance (KPI) liés aux activités du
service
- Effectuer les actions liées à l'évaluation et la surveillance du respect des BPF lors du
déroulement de activités opérationnelles du site par différents moyens (visite terrain, formation)
- Proposer et suivre la mise en place des améliorations garantissant la conformité des opérations
aux référentiels qualité en vigueur et la performance des processus
- Participer aux inspections et audits