Responsable Qualification Validation H/F

Neo2

Notre client est un acteur reconnu dans le secteur pharmaceutique, engagé dans la fabrication de produits de santé innovants et conformes aux plus hauts standards de qualité, en recherche de son nouveau Responsable Qualification Validation.

Vous serez en charge de :

- Manager une équipe de 4 personnes
- Définir et piloter la stratégie de qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés (QI/QO/QP).
- Superviser les activités de validation des procédés de fabrication, de nettoyage, de transport et de stockage.
- Rédiger, réviser et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation.
- Assurer la conformité des activités aux exigences réglementaires (BPF, GMP, FDA, ICH).
- Coordonner les interventions des équipes internes et des prestataires externes.
- Participer aux audits internes et externes (clients, autorités de santé).
- Mettre en place et suivre les indicateurs de performance liés à la qualification/validation.
- Assurer une veille réglementaire et technologique dans le domaine.
- Formation supérieure scientifique (Bac +5 minimum) en pharmacie, ingénierie, biotechnologie ou équivalent.

- Expérience significative (10 ans minimum) en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique.

- Compétences en gestion de projet, rédaction technique et animation d'équipe.

- Anglais professionnel requis (écrit et oral).

- Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et esprit d'analyse.

- Une première expérience en management d'équipe est un + pour votre candidature.
Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 850 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.