Responsable Assurance Qualité Produit H/F Seqens

Contexte du poste :
Basé(e) sur notre site de Roussillon (38) à 50km au sud de Lyon, en tant que Responsable Assurance Qualité Produit vous encadrez 1 technicienne AQ et vous êtes rattaché(e) à la Responsable Qualité Site.

En conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication, la Politique Qualité de Seqens, aux standards/guidelines/procédures ainsi qu'aux dossiers d'enregistrement pour tous les marchés et à la certification ISO 22000, vous assurez la gestion des activité AQP de notre production de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) dont la future nouvelle production de Paracétamol
Vos principales missions :
* Contribuer à la conformité aux GMP Partie II (Bonnes Pratiques de Fabrication, ICHQ7) et maintenir les certifications ISO 22000, Kasher et Halal.

* Être garant des opérations de libération des lots (y compris la signature de certificat d'analyse et de conformité) et libérer les lots de tous les produits finis à usage pharmaceutique et non pharmaceutique, des matières premières, des articles de conditionnement.

* Gérer, appliquer et faire appliquer les processus qualité suivants :

* Rappel et retour produit,

* Réclamations clients et fournisseurs,

* Déviations,

* OOS/OOT,

* NTM (processus de remontée des notifications critiques qualité au Corporate Qualité),

* Participer à la revue périodique Annuelle Produit et l'approbation de la documentation qualité du site concernant notamment la production, la supply chain, le contrôle qualité et les opérations associées à la libération des lots, des matières premières et des articles de conditionnement.

* Garantir le suivi des indicateurs qualité concernant les activités d'Assurance Qualité Produit et assurer la tenue des délais.

* Etre back up du responsable qualité système notamment pour les aspects de gestion des changes control et CAPA.