Responsable Assurance Qualité- Secteur Pharmaceutique H/F

UMEO

Qui sommes-nous ?
Chez Umeo, intégrer notre équipe, c'est évoluer dans une entreprise dynamique en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne recherchons pas seulement des talents, mais des experts prêts à faire bouger les lignes.

Nos valeurs :
-> Respect des parties prenantes : collaborateurs, clients et partenaires. Nous mettons un point d'honneur à offrir un environnement transparent et épanouissant.
-> Égalité des chances et diversité : inclusion et diversité ne sont pas que des mots, mais des réalités chez Umeo. Ici, chaque personne a sa place, quel que soit son parcours.
-> Engagement sociétal et environnemental : nous oeuvrons pour réduire notre impact environnemental et maximiser notre contribution sociétale. En plus de vos missions, vous pourrez participer à des projets solidaires et environnementaux.
-> Management collaboratif : chez nous, l'initiative et l'engagement sont la clé. Nous valorisons l'excellence et donnons à chacun la possibilité de grandir, évoluer et innover.

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>>>Descriptif du poste :
- Rattaché(e) au Directeur Qualité France, le/la Responsable Assurance Qualité du site aura pour missions de :

>>>Vos missions principales :

- Gérer les inspections réglementaires, les audits clients et la conformité aux normes relatives aux produits et au système de management de la qualité.
- Planifier, exécuter et suivre les audits internes et externes selon le calendrier défini.
- Vérifier la conformité des activités de fabrication, contrôle et stockage des produits aux procédures, modes opératoires et spécifications.
- Préparer la documentation liée à la qualité des produits (procédures, spécifications, rapports de validation, etc.) en conformité avec les normes de l'entreprise et du groupe.
- Contribuer à la mise en oeuvre des demandes du groupe en assurant l'allocation des ressources.
- Assurer la revue des BR et libérer les lots de produits pour expédition.
- Gérer les rapports d'écart relatifs à la fabrication, maintenance, contrôle et stockage des produits en respectant les délais définis.
- Suivre les actions correctives et préventives (CAPA) en collaboration avec les responsables des autres services.
- Être l'interlocuteur(trice) privilégié(e) pour la gestion de la qualité avec les clients.

>>>Profil recherché :

- Diplôme d'Ingénieur (Bac +5), avec 5 à 10 ans d'expérience dans un poste similaire.
- Maîtrise des normes qualité et de la réglementation nationale et internationale dans le domaine de la fabrication des principes actifs pharmaceutiques.
- Connaissance des normes de sécurité, hygiène et environnement.
- Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

>>>Pour postuler :
Merci d'envoyer votre candidature par mail via france travail