Ingénieur Qualification & Validation H/F

UMEO

A propos:
Rejoindre Umeo, c'est intégrer une entreprise dynamique, en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne cherchons pas juste des talents, mais des passionnés prêts à faire bouger les lignes.

Parce que notre développement repose sur des valeurs fortes:

- Respect de nos parties prenantes: collaborateurs, clients et partenaires. Nous mettons un point d'honneur à offrir un environnement sain, transparent et épanouissant.

- Égalité des chances et diversité : Inclusion et diversité ne sont pas que des mots, mais des réalités chez Umeo. Ici, chaque personne a sa place, quel que soit son parcours.

- Engagement sociétal et environnemental: Nous oeuvrons pour réduire notre impact environnemental et maximiser notre contribution sociétale. En plus de vos missions, vous pourrez participer à des projets solidaires et environnementaux.

- Management collaboratif : Chez nous, l'initiative et l'engagement sont la clé. Nous valorisons l'excellence, et chez Umeo, chacun a la possibilité de grandir, évoluer et innover.

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Contexte :
Notre client recherche un profil confirmé pour intervenir sur la qualification de nouveaux équipements (Blistéreuse et Encartonneuse) sur leur site à Toulouse.

Missions principales :

- Réaliser la qualification d'installation (IQ) pour vérifier la conformité de l'installation des équipements.
- Effectuer la qualification opérationnelle (OQ) pour valider le fonctionnement des équipements en conditions définies.
- Mener la qualification de performance (PQ) afin de garantir que les équipements produisent des résultats fiables et reproductibles en conditions normales d'utilisation.
- Collaborer avec les équipes internes pour l'exécution des tests de qualification.
- Documenter les résultats et préparer les rapports de qualification conformément aux exigences réglementaires.
- Identifier, analyser et résoudre les éventuelles non-conformités observées lors des tests.

Profil recherché :

- Expérience confirmée : Minimum 3 ans dans un rôle similaire en qualification/validation, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
- Connaissance des équipements Blistéreuse et Encartonneuse.
- Maîtrise des exigences réglementaires (cGMP, GAMP 5, normes ISO, etc.).
- Solides compétences analytiques et capacité à travailler de manière autonome.