Administrateur de Base de Données Pharmacovigilance H/F

Enovalife

Vos missions :

- Administration fonctionnelle de la base de données : répondre aux demandes des autres équipes de la Global Safety ou des équipes locales concernant la configuration de la base de données. En particulier création/mise à jour des études, produits, règles de soumission en expedited reporting.
- Participer à la mise en place de nouveaux échanges E2b avec les autorités et les partenaires, assurer le monitoring des échanges E2b actuellement en place et aider à la résolution des incidents.
- Participer au maintien en conditions opérationnelles de la base de données (suivi des anomalies et évolutions).
- Participer au recueil du besoin de nouveaux rapports Business Objects (outil de reporting associé à la base de pharmacovigilance) ou à leur évolution et à leur validation/vérification.
- A la demande de sa hiérarchie, contribuer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de ses compétences.

Votre profil :

- Formation : Master 2

- 3 ans d'expérience minimum

- La connaissance de la réglementation internationale ainsi que l'outil ARGUS
- Anglais

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Île-de-France. Un démarrage dès que possible est souhaité.

Au sein de Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.

Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus !

La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !