Ingénieur Qualification et Validation H/F

Sophia Engineering

Vous interviendrez sur des équipements d'analyse de contrôle qualité et de bioproduction, ainsi que sur la validation de systèmes informatisés.

Vos missions :
- Qualification et validation des équipements de laboratoire et de bioproduction, incluant des analyseurs de sang, HPLC, COT-mètre, spectrophotomètre, mélangeurs, systèmes de chromatographie, SKID de filtration virale, scelleuses et soudeuses de tubes.
- Réalisation des activités de validation du système informatisé (CSV, IQ/OQ/PQ).
- Assurer la conformité des équipements et systèmes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP/FDA/EMA).
- Rédaction et gestion des protocoles et rapports de validation.
- Interaction avec les équipes internes pour assurer le respect des exigences qualité.

Nous recherchons un(e) ingénieur(e) qualification et validation avec une formation de niveau Master et une expérience de minimum 2 ans dans un environnement pharmaceutique. Vous maîtrisez les processus de qualification d'équipements et les normes BPF/GMP/FDA/EMA.

Une bonne connaissance de la validation des systèmes informatisés (CSV) est également requise.

Vous êtes rigoureux(se), autonome, et avez un sens aigu de la qualité et de la conformité.

Profil : Sophia Engineering est engagée dans la lutte contre les discriminations et la promotion de l'égalité des chances.

Sophia transforme depuis 2005 les idées en réalité industrielle. La culture Sophia labellisée Great Place To Work libère l'énergie et accélère l'innovation.

Nous sommes multi métiers, multi secteurs, et multi mode d'intervention, de l'ingénieur avec engagement de moyen, à l'équipe intégrée engagée sur le résultat, des études jusqu'à la livraison du produit, de système, ou sous-système complet.

Nous sommes un véritable lien entre la recherche et l'industrie. Spécialisés dans les transferts technologiques, nous rendons les systèmes existants disruptifs plus rapidement.

Nos réalisations et distinctions sont autant de preuves que nous tenons nos promesses. L'écosystème SOPHIA grandit et nous recrutons nos futurs talents.