Auditeur Qualité Production H/F Sartorius

Nous sommes à la recherche d'un Auditeur Qualité Production (F/H) pour notre site d'Aubagne.

A partir des orientations fixées par le Superviseur Qualité Production et le Manager Qualité Opérations, l'Auditeur Qualité Production assure la qualité des produits fabriqués sur le site d'Aubagne, incluant la résolution des déviations détectées en interne lors du processus de production et/ou en externe par les clients. Il analyse les données et tendances des lignes de production concernées pour proposer et mener des actions correctives et plans d'améliorations.
Grow with us - Vos Responsabilités:- Supporter la résolution de problèmes en production en collaborant avec les équipes opérationnelles en apportant les outils et méthodologies de résolution de problème afin de garantir une résolution efficace.
- Définir et assurer le suivi des standards de fabrication afin de garantir l'atteinte des objectifs de performance et de qualité produit.
- Assurer la conformité des produits fabriqués et de la documentation associée en garantissant le respect des règles de travail préétablies selon les procédures et standards applicables.
- Animer les orientations et objectifs qualité auprès des équipes de production.
- Conduire les investigations sur les déviations détectées en interne lors de la fabrication des produits finis et en externe par les clients, rédiger et clôturer les rapports associés.
- Assurer la conduite des opérations de remise en conformité et statuer sur l'acceptabilité des produits faisant l'objet d'une déviation. Définir et mettre en place des mesures conservatoires pour préserver les clients internes et externes.
- Assurer la qualité des produits finis fabriqués et mis sur le marché.
- Conduire des groupes de travail multidisciplinaires pour mener les investigations et définir et mettre en place les actions correctives et préventives associées permettant de répondre aux déviations enregistrées.
- Analyser les données et tendances des lignes de production et des produits pour proposer et mener des plans d'amélioration.
- Définir et animer les indicateurs de performance qualité associés aux objectifs. Identifier des actions d'amélioration en cas de non atteinte desdits objectifs.
- Supporter l'évaluation des impacts qualité en cas de changement impactant la production dans le cadre des procédures et standards applicables.
- Supporter les opérations de validation et qualification.
- Former le personnel de production aux tâches qualité, orientations/objectifs qualité et documentation associée.
- Accompagner le personnel de production à atteindre les prérequis et objectifs qualité et performance.
- Assurer la formation et la gestion de la qualification du personnel aux tâches concernées.
- Définir et réaliser des audits en production afin de s'assurer de l'application des procédures et standards applicables et identifier les opportunités d'amélioration.
- Créer, modifier et vérifier la documentation applicable au sein de la production. Assurer la mise à disposition et la formation au personnel concerné.
What will convince us - votre profil:- Formation Bac +2 idéalement dans la qualité, l'industrie ou le secteur biopharmaceutique.
- Maîtrise de l'anglais technique oral et écrit.
- Bonnes connaissances des outils et méthodologies de résolution de problèmes.
- Maîtrise du pack Microsoft Office.
- Connaissances de l'ERP SAP.
- Maîtrise des standards applicables (ISO 9001, ISO 13485 et BPF/BPD).