Chargé de Validation Nettoyage H/F Impac Ingenierie

Dans cadre du renforcement de nos équipes d'ingénierie, IMPAC Ingénierie® recherche un Chargé de Validation Nettoyage H/F

Ce poste est à pourvoir en CDI à temps plein.

Vous interviendrez pour le compte d'un industriel de renom.

Votre objectif principal sera de garantir que les procédés de nettoyage des équipements de production assurent l'élimination des résidus de produits, solvants et agents de nettoyage, conformément aux exigences qualité, réglementaires (BPF, FDA, EMA) et internes.

A ce titre, vos missions seront :

1- Analyse et Planification

- Rédaction ou mise à jour des protocoles de validation des procédés de nettoyage des équipements (VP, PQ, revalidation, matrices de risques)
- Définition de la stratégie de validation selon les familles de produits, équipements, procédés et flux
- Identification des pires cas (worst case) et réalisation des matrices d'évaluation
- Participation à la définition des critères d'acceptation

2- Exécution et suivi

- Coordination de la réalisation des essais de validation de nettoyage en production
- Gestion de la traçabilité des opérations de prélèvements et analyses
- Suivi de l'avancement des tests en lien avec les laboratoires analytiques
- Gestion des écarts et des actions correctives (CAPA)

3- Rédaction et documentation

- Rédaction des rapports de validation de nettoyage
- Participation à la revue qualité des documents associés (SOP, batch records, plans de nettoyage)
- Mise à jour de la documentation du système qualité (SMP, procédures, formulaires)

4- Supports et amélioration continue

- Formation et sensibilisation des opérateurs aux bonnes pratiques de nettoyage
- Identification des axes d'optimisation (réduction du nombre de cycles, consommation d'eau/solvants, délais)
- Contribution à la standardisation des pratiques de validation de nettoyage sur plusieurs lignes ou sites.