Chargé Assurance Qualité Qualification Validation - Alternance H/F Guerbet

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Localisation: Aulnay-Sous-Bois (93)

Poste à pourvoir en alternance de 12 mois, dès que possible

NOUS VOUS PROPOSONS :

Nous recherchons pour notre site de production d'Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Alternant(e) Chargé Assurance Qualité Qualification Validation F/H.

Au sein du service Assurance Qualité système qualification validation, vous serez amené à participer aux différentes activités du service.

Vos missions:

- Assurer la mise à jour et l'harmonisation de l'ensemble des documents au sein de la cartographie du service (Procédure, Instructions, formulaires)

- Assurer le suivi du Plan directeur de validation du secteur production, Control Qualité et développement industriel

- Mise en place de rappel dans le cas nécessaire au près des acteurs de QV

- Assurer le suivi de l'exécution des protocoles/rapports

- Assurer le suivi de la réalisation des rapports « conforme avec correction » à « conformes »

- Assurer la mise en place des KPI trimestriels du service

- Optimisation des KPI du service

- Être Back-up des chargés AQ QV pour les dossiers QV lors des Arrêtes techniques

- Accompagnement des chargés AQ QV sur un projet site

- Animer les formations Qualité

- Participer aux comités de demande de changement

- Animation et suivi de feuille de route

- Participation aux audits interne et inspections par autorités réglementaire

Vous travaillerez dans un environnement pharmaceutique en intégrant les référentiels « qualité », « règlementaire » et « sécurité » liés à la fabrication de produits injectables stériles.

VOTRE PROFILET COMPETENCES :

- Vous préparez un diplôme niveau Master en Qualité, Formulation des produits de santé ou équivalent

- Vous avez des notions des référentiels qualité (BPF, CGMP) et règlementaires (ANSM, EMA, FDA)

- Des connaissances en processus de qualification/validation et la maitrise de l'anglais seraient un plus

Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre autonomie, votre rigueur et votre organisation. Vous êtes curieux et respectueux. Vous avez un bon esprit d'équipe et le sens de l'analyse. Vous êtes bon communicant afin d'échanger avec les collaborateurs.

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

- Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
- Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
- Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !

Guerbet s'engage à mener une politique d'égalité des chances et d'accès à l'emploi excluant toute forme de discrimination à l'égard d'un candidat ou d'un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée». (Article 225-1-1),ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l'aptitude du candidat à l'emploi.

Ainsi, Guerbet s'engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à ****@****.** ou vous pouvez également appeler ce numéro **.**.**.**.**