Ingénieur Qualification & Validation Cqv H/F

Envirprod

Armelio, PME spécialisée en ingénierie scientifique et technique, recherche son (sa) futur(e) Ingénieur Qualification & Validation (CQV) - Projets pour renforcer notre département technique et accompagner nos projets industriels. Vous interviendrez sur la qualification et la validation des équipements, procédés et installations, en veillant à la conformité réglementaire et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).

Vos missions :

- Préparer et exécuter les activités de qualification et validation liées aux projets (IQ, OQ, PQ, validation process et nettoyage).
- Participer à la rédaction, la revue et l'approbation de la documentation CQV (protocoles, rapports, analyses de risques).
- Contribuer à la planification et au suivi des projets, en collaboration avec les équipes internes (production, qualité, ingénierie, maintenance).
- Assurer le suivi des écarts, CAPA et modifications en lien avec les activités CQV.
- Participer activement aux audits internes et externes, et fournir le support technique nécessaire.
- Effectuer une veille réglementaire et technique afin de garantir la mise à jour des pratiques.

Profil recherché :

- Formation supérieure en génie des procédés, ingénierie pharmaceutique, biotechnologie ou équivalent.
- Première expérience (2 ans minimum) en qualification/validation, idéalement dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou santé animale.
- Connaissance des référentiels réglementaires applicables (BPF/GMP, ICH, GAMP 5).
- Rigueur, autonomie et bonnes capacités organisationnelles.
- Esprit collaboratif et aptitudes à travailler en équipe pluridisciplinaire.
- Anglais technique apprécié.

Ce que nous offrons :

- L'opportunité de travailler sur des projets stratégiques et variés au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant.
- Un accompagnement pour développer vos compétences en gestion de projet CQV et en conformité réglementaire.
- Un cadre stimulant favorisant l'évolution professionnelle

Envie de relever ce défi et de contribuer au développement d'Armelio ? Envoyez votre candidature

Intégrer une entreprise dynamique et innovante où l'humain est au coeur de nos missions vous tente ?

PME dynamique de 25 collaborateurs, ARMELIO se distingue par son expertise inégalée dans l'accompagnement scientifique de grands noms industriels tels que SAFRAN, STELLANTIS, ARIANEGROUP, et bien d'autres.

Situés dans des locaux conviviaux, notre culture de travail d'équipe privilégie la créativité et l'initiative individuelle. Chaque collaborateur a l'opportunité d'être force de proposition, contribuant ainsi à la richesse et à la diversité de nos projets.

Avec une ouverture internationale grâce à nos clients prestigieux, nos collaborateurs bénéficient d'une expérience professionnelle enrichissante et stimulante. Rejoindre Armelio, c'est choisir un management de proximité, favorisant un environnement de travail où la collaboration et le développement personnel sont au coeur de notre succès commun.