Chef de Projet Recherche Clinique Dmi H/F

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Dans le cadre d'une création de poste, THT Bio-Science, acteur innovant dans le domaine des dispositifs médicaux implantables, recrute un Chef de Projet Recherche Clinique.

- Procéder à la mise en place et au monitoring d'études cliniques dans les centres investigateurs.
- Rédiger les cahiers d'observation et protocoles d'études.
- Assurer un suivi régulier du déroulement des études dans les centres investigateurs.
- Mettre en place et suivre des études cliniques dans le cadre du maintien du marquage CE des dispositifs médicaux.
- Assurer un suivi clinique post-commercialisation des dispositifs médicaux.
- Effectuer une veille bibliographique, analyse et synthèse de la littérature scientifique.
- Contribuer à l'amélioration des procédures liées aux études cliniques pour garantir la conformité avec la réglementation en vigueur.
- Participer à la mise à jour des dossiers de marquage CE, en lien avec les activités cliniques.
- Rédiger des documents, dont les évaluations cliniques, relatifs au maintien du marquage CE.

Nous recherchons un(e) candidat(e) issu(e) d'une formation scientifique, médicale ou pharmaceutique, titulair(e) d'un PhD ou d'un Master II, avec une expérience confirmée d'au moins 5 ans dans la recherche clinique. Vous disposez d'un solide bagage réglementaire et technique ainsi que des qualités personnelles essentielles pour réussir dans ce rôle.

Compétences techniques :

- Maîtrise des bonnes pratiques cliniques (ISO 14155).
- Très bonne connaissance du guide MEDDEV 2.7/1 révision 4 ainsi que du nouveau Règlement Européen (MDR).
- Capacité à analyser, rédiger et synthétiser des documents scientifiques et réglementaires.
- Bon niveau d'anglais, à l'oral comme à l'écrit (tous les documents doivent être rédigés en anglais).

Qualités personnelles :

- Autonomie, rigueur et sens de l'organisation.
- Excellentes qualités d'analyse et de synthèse.
- Aptitude au travail en équipe et bonnes capacités relationnelles pour collaborer avec différents acteurs internes et externes.

THT Bio-Science est une PME française spécialisée dans les implants digestifs et uro-gynécologiques. Forte de deux siècles d'expérience, l'entreprise a développé un savoir-faire unique et diversifié dans le domaine biomédical, s'appuyant sur des technologies de pointe. Elle opère depuis trois sites, à Montpellier (34) et à Labastide-Rouairoux (81) et Lay (42), et compte 50 salariés.

Acteur indépendant reconnu, THT Bio-Science se consacre à la conception, la fabrication et la commercialisation d'implants chirurgicaux. Elle travaille au quotidien en partenariat avec les professionnels de santé pour proposer des solutions adaptées aux besoins croissants et à la complexité des pratiques chirurgicales modernes.

Grâce à son expertise et à son engagement dans l'innovation, THT Bio-Science joue un rôle clé dans l'amélioration des techniques chirurgicales et le développement de solutions fiables et performantes.