Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Industrie Pharmaceutique H/F Efor Group

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Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle spécialisé(e) dans le secteur pharmaceutique !

Intégré(e) au Service Assurance Qualité d'une industrie pharmaceutique, vous jouez un rôle clé en tant que référent(e) pour les processus qui vous sont confiés. À ce titre, vous :

- Déployez la stratégie Qualité sur le terrain en veillant à son application rigoureuse et en sensibilisant les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques.
- Optimisez le processus de gestion des déviations et non-conformités :
- Vous analysez les causes profondes des déviations à travers des investigations détaillées et structurées.
- Vous proposez des méthodologies innovantes pour accélérer la résolution des déviations tout en garantissant leur conformité réglementaire.
- Pilotez et améliorez le management des CAPA :
- Vous êtes garant(e) de l'efficacité des actions correctives et préventives, en définissant des indicateurs de performance clairs et en assurant leur suivi.
- Vous contribuez à l'harmonisation des pratiques CAPA entre les différents départements, en favorisant une approche collaborative et transversale.
- Vous identifiez les opportunités d'amélioration continue dans le processus CAPA.
- Supervisez la revue et l'examen des dossiers de lots, en vous assurant de leur conformité aux exigences réglementaires et en proposant des axes d'amélioration pour fluidifier le processus.
- Assurez la traçabilité des incidents qualité dans les outils informatiques dédiés (Trackwise, SAP), tout en veillant à la qualité et à l'exactitude des données enregistrées.
- Animez les réunions de production et assurez la revue de la documentation qualité associée, en favorisant une communication fluide et proactive entre les équipes.