Ingénieur Qualification - Validation HVAC & Utilités H/F

Genius Talent

-Piloter et réaliser la qualification des équipements HVAC, utilités et systèmes critiques (IQ/OQ/PQ, CSV) conformément aux standards GMP.

-Participer à la validation des procédés et processus de nettoyage (CIP/SIP).

-Rédiger et mettre à jour la documentation qualité : protocoles, rapports, procédures et enregistrements.

-Assurer le suivi des déviations, CAPA et incidents liés aux équipements HVAC et utilités.

-Collaborer étroitement avec les équipes Production, Maintenance et Engineering pour garantir la performance et la fiabilité des systèmes critiques.

-Contribuer aux audits internes et externes (ANSM, EMA, FDA).

-Former le personnel aux bonnes pratiques de fonctionnement et d'entretien des systèmes HVAC et utilités.

-Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans le domaine pharmaceutique, biotechnologique ou process industriel.

-Expérience obligatoire et significative en HVAC et utilités dans un environnement pharmaceutique.

-Maîtrise des normes GMP, des méthodologies de qualification (IQ/OQ/PQ) et des systèmes informatisés (CSV).

-Connaissance des procédés de nettoyage CIP/SIP et des salles propres (classification ISO 5/7/8).

-Capacité à rédiger et structurer des documents techniques précis et conformes aux exigences réglementaires.

-Anglais professionnel pour la lecture et la rédaction de documentation technique.

-Rigueur, autonomie, esprit d'équipe et sens de la communication.

Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.