Consultant en Affaires Règlementaires Cmc H/F Abylsen

ROLE ET RESPONSABILITES :

Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment :

- Les nouvelles demandes d'AMM,
- Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l'AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP), renouvellements d'AMM, réponses aux questions, etc...)
- La mise à jour des bases de données réglementaires,
- La revue et la validation des articles de conditionnement,
- La revue et la validation des documents promotionnels et non promotionnels,
- La veille réglementaire,
- L'interface avec la maison mère,
- L'interface avec les autorités de santé,
- Les projets transverses en collaboration avec les autres départements de la filiale en lien avec l'activité (Qualité, PV, marketing, supply chain, juridique, etc ...)

Crée en 2007, Pharmacos accompagne les acteurs du domaine pharmaceutique dans la réalisation de leurs projets, grâce à une équipe de consultants compétents et enthousiastes que nous avons le plaisir de voir grandir et évoluer au fil de leur carrière.

Depuis maintenant 3 années nous avons diversifié nos domaines de compétences. A travers notre nouvelle entité, nous mettons à disposition les connaissances de nos collaborateurs dans le domaine des opérations cliniques.

Afin d'enrichir notre équipe, nous recherchons un Consultant en Affaires Règlementaires CMC H/F.