Chargé Assurance Qualité - Affaires Réglementaires H/F
Innoset
- Escalquens - 31
- CDD
- 2 350 - 2 800 € / mois
- Télétravail partiel
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
INNOSET, société spécialisée dans la conception, l'assemblage et la stérilisation de dispositif médicaux sur deux sites de production, région toulousaine et à l'étranger, recherche dans le cadre d'un remplacement temporaire un(e) chargé(e) Assurance Qualité / Affaires réglementaires - Dispositifs Médicaux.
Missions principales
En tant que Chargé(e) AQ/AR, vous jouerez un rôle clé dans le respect des normes qualité et réglementaires applicables à nos dispositifs médicaux. Vous aurez notamment la charge de :
- Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon l'ISO 13485,
- Contribuer à la gestion des audits internes et externes,
- Gérer les réclamations clients, non-conformités, CAPA et changements,
- Contribuer à la sensibilisation et à la formation des équipes aux bonnes pratiques qualité,
- Accompagner les pilotes de processus dans leur mission,
- Assurer la veille réglementaire et évaluer son impact sur l'entreprise,
- Interagir avec les autorités compétentes et les organismes notifiés,
- Gérer la maitrise de la biocontamination des produits avant stérilisation.
Profil recherché
- De formation supérieure type Bac +4/5 (Ingénieur ou Master spécialisé de type produits de santé / dispositifs médicaux)
- Connaissance des exigences normatives et réglementaires applicables (RDM 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, etc.),
- Connaissance des outils de résolution des problèmes, d'analyses de causes, AMDEC.
- Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bon relationnel.
Ce que nous offrons
Un environnement de travail dynamique et stimulant.
Un cadre bienveillant, une équipe passionnée.
Rémunération selon profil + avantages (tickets restaurants, mutuelle, 1 jour de télétravail par semaine possible après la période d'intégration).
28/34K€
Le profil recherché
Experience: 1 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE),Optimiser les procédures de contrôle qualité
Qualification: Agent de maîtrise
Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Localiser le poste
Publiée le 05/09/2025 - Réf : 197LBTC
Chargé Assurance Qualité - Affaires Réglementaires H/F
- Escalquens - 31
- CDD
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