Consultant Freelance - Affaires Règlementaires Dispositif Médical H/F IVIDATA Life Sciences
- Paris - 75
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Vous avez un profil solide en Affaires règlementaires et Assurance qualité, une expertise confirmée en règlementation MDR , et cherchez une mission temporaire au sein d'une medtech innovante ? Cette offre est faite pour vous !
Poste basé à Nice, dont deux à trois jours de présence sur site.
Vos missions
- Accompagner l'équipe QARA dans le cadre du dépôt de dossier de Dispositifs Médicaux (DM) d'électrothérapie, classe IIa
- Collaborer étroitement avec l'équipe R&D pour la préparation et la rédaction des pièces du dossier technique
- Garantir la conformité réglementaire des produits combinant software et hardware selon le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique.
- Contribuer à la communication réglementaire en interne et avec les parties prenantes
Le profil recherché
Votre profil
- Formation scientifique justifiant 3 à 6 ans d'expérience en Qualité & Affaires Réglementaires (QARA) dans le domaine des dispositifs médicaux en Europe et à l'international.
- Maîtrise impérative du Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
- Expérience sur des dispositifs médicaux combinant software et hardware.
- Connaissance de la norme ISO 13485.
- Capacité à travailler en équipe et à interagir avec des interlocuteurs techniques et réglementaires.
- Anglais professionnel avancé
Bienvenue chez IVIDATA Life Sciences
Qui sommes-nous ?
Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.
Chez IVIDATA Life Sciences , nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.
Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.
Pour nous, l'expertise fait toute la différence.
Infos complémentaires
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au coeur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition...), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Un premier échange téléphonique avec l’un de nos chargés de recrutement
-
Un entretien en physique ou visio avec un chargé de recrutement.
-
Si rencontre avec le client coaching avec le chargé de recrutement et le Business Manager.
-
Entretien avec un client (interne ou externe).
-
Dans le cas d’une réponse positive, promesse d’embauche.
Raisons de nous rejoindre
-
Transport pris en charge à 60% (+10% l’obligation de légale)
-
Un accès à l’application Gymlib pour favoriser l’activité sportive
-
Maintien du salaire pendant le congé paternité
-
Un CSE à votre écoute
-
Qualisocial : une ligne d'écoute gratuite disponible 24/24h et 7/7j
-
Ma bonne Fée : une plateforme pour accompagner tes moments de vie
-
Pack télétravail afin de télétravailler dans de bonnes conditions
-
Tickets restaurant de 11€/jour
Localiser le poste
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Paris
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
42 200 € / an 3 517 € / mois 23,19 € / heureSalaire brut estimé
50 000 € / an 4 167 € / mois 27,47 € / heureEstimation haute
62 500 € / an 5 208 € / mois 34,34 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
Merci pour votre retour !
Publiée le 04/09/2025 - Réf : 3464147/25065584 CARDM/75P
Consultant Freelance - Affaires Règlementaires Dispositif Médical H/F
- Paris - 75
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