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Programmeur Cdisc Sdtm H/F Astek

Paris 1er - 75
CDI
Télétravail partiel
Secteur informatique • ESN
Exp. 2 à 5 ans

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Les missions du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un programmeur CDISC SDTM pour rejoindre les équipes internes. Le poste peut être basé dans nos locaux parisiens ou nantais avec une possibilité d'être en 100% télétravail

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

Programmation et suivi des essais cliniques.

Votre quotidien sera rythmé par :

- Rédaction et validation des spécifications SDTM.
- Programmation et validation des domaines SDTM.
- Contrôles de conformité via Pinnacle 21.
- Développement de package de soumission (cSDRG, define, annotation CRF).
- Création, mise à jour et validation de macro-programmes SAS.
- Archivage électronique des données.
- Respect des engagements de qualité.
- Participer à l'amélioration continue du Système Qualité.
- Identifier et enregistrer les non-conformités.

Le profil recherché

Vous :

- De formation scientifique supérieure.

- Vous justifié d'une expérience d'au moins 3 ans en programmation CDISC SDTM
- Connaissance du modèle CDISC SDTM
- Connaissance du modèle CDISC ADaM (en prime)
- Connaissance de SAS/BASE, SAS/MACRO
- Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c'est-à-dire les bonnes pratiques cliniques, les lignes directrices de l'ICH.