Ingénieur Qualification & Validation Process - Produit H/F Selfing
Offre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
- Molsheim - 67
- CDI
- 38 000 - 45 000 € / an
- Télétravail occasionnel
- Bac +3, Bac +4
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre du projet Mobius, visant à accroître la capacité de fabrication des systèmes à usage unique Mobius par la mise en place et la validation de nouvelles lignes d'assemblage, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification et Validation.
Le poste est basé en région du Grand Est à Molsheim (67).
Le télétravail est autorisé à hauteur de 1 jour/semaine, après une période d'adaptation et de formation.
Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes :
- Piloter la qualification des équipements et la validation des process / produits conformément aux règles Qualité (BPF) et aux objectifs du projet (Qualité, Coût, Délais).
- Définir, rédiger et approuver les protocoles et rapports de qualification selon les standards Merck.
- Planifier et réaliser les tests de validation.
- Gérer les non-conformités détectées lors des validations.
- Participer à la mise à jour du VMP et des analyses de risques.
- Identifier et proposer des améliorations de procédés afin d'optimiser les performances.
- Assurer une communication efficace et régulière avec l'ensemble des partenaires internes du projet.
- Identifier, évaluer et gérer les risques projet et proposer des actions correctives adaptées.
- Appliquer et faire respecter les exigences Qualité et Environnement (documentation, politique qualité, politique environnement).
- Remonter les risques EHS identifiés et être force de proposition sur les actions préventives.
Le profil recherché
De formation Bac +4/5 vous disposez au minimum 6 ans d'expérience dans un rôle similaire.
Savoir-faire :
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
- Connaissance des outils statistiques, Minitab est un plus.
- Excellente capacité rédactionnelle et communication claire en français et anglais.
- Expérience en qualification d'équipements et validation de process.
Savoir-être :
- Collaboratif(ve) et doté(e) d'un excellent esprit d'équipe.
- Proactif(ve), force de proposition, agile dans un environnement en évolution.
- Pragmatique, réactif(ve), orienté(e) résultats.
- Rigueur, capacité d'analyse et autonomie.
Bienvenue chez Selfing
SELFING est une société de conseil active dans les métiers de l'ingénierie, de la technologie de l'information, des services opérationnels et fonctionnels des entreprises.
L'ADN de SELFING se résume en 5 fortes valeurs : expertise, fiabilité, professionnalisme, qualité, réactivité.
SELFING se développe en privilégiant une proximité constante avec ses clients et ses consultants : management de proximité, qualité de service et recherche permanente de la performance afin d'offrir une satisfaction optimale à ses clients et à ses collaborateurs.
SELFING est présente sur les principaux secteurs d'activités, tels que l'énergie, l'environnement, la banque et l'assurance, le Multimédia et le Numérique, la Grande Distribution, les transports, l'Industrie manufacturière, la santé et les sciences de la vie.
Nos consultants participent aux projets de développement et d'innovation de nos clients, tant sur des problématiques d'expertises techniques que managériales ou organisationnelles, en France et à l'international.
Afin de mener à bien nos nombreux projets, nous sommes amenés à rechercher et recruter de nouveaux talents à fort potentiel, selon les trois modes suivants :
- Candidats répondant à un projet spécifique ponctuel chez un client,
- Candidats présentant des compétences fréquemment demandées par des clients permettant d'anticiper nos réponses à leurs différents besoins,
- Candidats correspondant à une demande d'embauche directe d'un client.
Publiée le 03/09/2025 - Réf : 3458087/25022433 IQVPP/67M
Ingénieur Qualification & Validation Process - Produit H/F
- Molsheim - 67
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