Responsable Assurance Qualité H/F

Club Inter Pharmaceutique

Sous la responsabilité du Pharmacien Directeur Qualité et Affaires Règlementaires du CIP, vous assurerez les missions suivantes :
- Poursuivre la refonte et la mise à jour du système documentaire de France MVO,
- Piloter la validation pharmaceutique des Systèmes Informatisés participant à la sérialisation en France,
- Piloter et animer le Système de Management Qualité de France MVO,
- Piloter la gestion qualité des fournisseurs et prestataires de France MVO,
- Organiser et assurer les audits internes et externes de France MVO,
- Représenter l'équipe Qualité France MVO dans les groupes de travail européens,
- Participer à la conformité des opérations de France MVO au Règlement Délégué 2016/161 UE et aux Bonnes Pratiques Applicables.

Profil recherché
- Diplôme d'une formation ingénieur ou universitaire (Bac +5) spécialisé en Management Qualité dans un environnement BPF / GMP, et disposant d'une expérience solide en validation des systèmes informatisés.
- Environ 10 ans d'expérience.
- Solides connaissances de la règlementation relative à la validation pharmaceutique des Systèmes Informatisés (GAMP5, GMP Annexe 11)
- Personnalité communicante, ouverte, appréciant le travail en équipe,
- Force de proposition, leadership, pensée flexible et innovante,
- Excellentes capacités d'apprentissage et d'adaptation,
- Autonomie, rigueur, capacités d'analyse et d'organisation permettant d'atteindre le niveau de qualité nécessaire mais suffisant,
- Pédagogie, leadership, pour mobiliser et impliquer les différents services dans la démarche qualité,
- Anglais professionnel obligatoire.

Le Club Inter Pharmaceutique (CIP) est une association soumise à la loi du 1er juillet 1901 qui fédère l'ensemble des acteurs de la chaîne du médicament : fabricants, exploitants, dépositaires, grossistes-répartiteurs et organisations professionnelles représentatives des pharmaciens d'officine et établissements de santé.

A négocier