Chargé Affaires Réglementaires H/F
Product Development Employeneurship
- Paris 1er - 75
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Détail du poste
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.
Vos missions :
En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez en charge de :
- Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
- Rédiger, préparer et suivre les dossiers d'AMM/CE (en fonction du secteur).
- Assurer les interactions avec les autorités compétentes (ANSM, EMA, DGCCRF, etc.).
- Contribuer à la veille réglementaire et analyser les impacts des évolutions sur les produits.
- Travailler en collaboration avec les équipes R&D, Qualité, Marketing et Production.
- Participer aux audits et inspections réglementaires si nécessaire.
Profil recherché :
- Formation Bac +5 (Master, ingénieur, Pharmacien) avec spécialisation en Affaires Réglementaires ou équivalent.
- Une première expérience en affaires réglementaires (stage compris) est souhaitée.
- Bonne connaissance de la réglementation applicable (ex : règlement (UE) 2017/745 pour les DM, règlement cosmétique 1223/2009, etc.).
- Rigueur, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe.
- Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral).
QUI SOMMES-NOUS ?
TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?
Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
- Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
- Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
- Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.
Infos complémentaires
A négocier
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Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
42 200 € / an 3 517 € / mois 23,19 € / heureSalaire brut estimé
50 000 € / an 4 167 € / mois 27,47 € / heureEstimation haute
62 500 € / an 5 208 € / mois 34,34 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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Publiée le 01/09/2025 - Réf : 177115001W
Chargé Affaires Réglementaires H/F
- Paris 1er - 75
- CDI
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