Chargé Assurance Qualité - Industrie Dispositifs Médicaux H/F Efor Group
- Nouvelle-Aquitaine
- CDI
- 37 000 - 45 000 € / an
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Rejoignez EFOR GROUP, société de conseil spécialisée dans les Life Sciences, et évoluez dans un environnement stimulant au service de l'innovation !
Nous recrutons un(e) Chargé(e) en Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux !
Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous avez pour missions de :
- Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon les normes en vigueur (ISO 13485, ISO 9001).
- Mettre à jour les documents qualité (procédures, instructions de travail, gammes de contrôle) conformément au plan qualité.
- Réaliser des audits internes et externes pour garantir la conformité des processus.
- Participer à l'évaluation des fournisseurs et sous-traitants.
- Analyser les non-conformités et piloter les actions correctives et préventives.
- Travailler avec les équipes de développement pour s'assurer du respect des normes qualité.
- Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports).
- Assurer une veille réglementaire afin d'anticiper les évolutions normatives dans le secteur.
Le profil recherché
- Formation : Bac +5 en Qualité ou discipline équivalente.
- Expérience : Minimum 3 ans dans la qualité appliquée aux dispositifs médicaux.
- Compétences techniques : Maîtrise des normes BPF/GMP, ISO 13485, ISO 11607, et exigences FDA pour les dispositifs médicaux.
- Linguistique : Anglais professionnel requis (écrit et oral).
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Infos complémentaires
- CDI - Statut Cadre
- Tickets restaurants
- CSE
- Primes
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
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Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Raisons de nous rejoindre
-
Centre de formation interne certifié
-
Intéressement / Participation
-
Aménagement des locaux
-
Proche transport en commun
-
Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
-
Espaces calmes
Publiée le 26/08/2025 - Réf : 3365784/24892864 CAQDMF/N
Chargé Assurance Qualité - Industrie Dispositifs Médicaux H/F
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