Chargé d'Affaires Pharmaceutiques H/F Nextlink France
Issy-les-Moulineaux - 92 CDD- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
Je suis actuellement à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'affaires pharmaceutiques pour un poste basé à Issy les Moulineaux
Informations :
- Démarrage : 01/10/2025
- Durée : 28/11/2025
- Rythme : temps plein (2 jours sur site / 3 jours TT)
- Lieu : Issy les Moulineaux
Description :
Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, le chargé d'affaires pharmaceutiques s'assure de la conformité des activités opérationnelles des produits dont il a la charge dans le respect de la réglementation en vigueur :
- S'assurer que l'ensemble de l'information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes en lien avec la stratégie produit d'entreprise.
- Obtenir et maintenir les AMM, assurer la conformité réglementaire et les activités de compliance associées.
- Contribuer à améliorer la réputation de Janssen en maintenant nos standards en matière d'éthique et de compliance.
- Le cas échéant, assurer le support opérationnel des responsables de gamme affaires pharmaceutiques.
- Assurer la bonne qualification des documents de communication transmis par les équipes internes et assurer leur conformité réglementaire.
- Veiller les changements de réglementation, de pratiques promotionnelles, les sanctions éventuelles, et évaluer leurs impacts sur les activités associées.
- Assurer le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage.
- Garantir que les délégués médicaux disposent des éléments nécessaires à la réalisation de leur mission.
- Formaliser les postures d'entreprise en matière de communication.
- Assurer le dépôt et suivi des dossiers d'AMM et leurs modifications, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes, en lien avec l'ANSM et/ou l'international.
- Prendre en charge les activités de compliance liées aux activités réglementaires : mise à jour les bases de données réglementaires et qualité, compléter les formulaires associés aux SOPs et assurer le suivi des modifications d'AMM pour garantir leur application dans les documents impactés.
- Contrôler les BAT des articles de conditionnement (ACs), participer au suivi de l'implémentation des ACs.
- Contribuer à la gestion des situations particulières liées aux arrêts de commercialisation, transfert d'AMM, ruptures de stock, rappels de lots, analyse du hors AMM, lancements/arrêts ou transferts de commercialisation.
- Partager, analyser de façon synthétique les demandes d'information médicale reçues avec les services partenaires.
- Assurer la rédaction des SOPs en lien avec les activités du département
Expérience requise :
Formation générale : Docteur en pharmacie / 3ième cycle
Expérience professionnelle : 1 à 2 ans dans un poste similaire
Niveau d'anglais : Niveau d'expression et de compréhension courant
Compétences/Connaissances indispensables :
- Maitriser la réglementation pharmaceutique
- Maitriser les produits, leur environnement thérapeutique, les référentiels
- Maitriser les procédures et les outils
- Avoir des capacités d'analyse et de synthèse
- Savoir négocier (comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à leur stratégie et à la réglementation)
- Faire preuve d'organisation, de rigueur, avoir le sens des priorités, être dynamique, proactif et être capable de faire face à plusieurs interlocuteurs et diverses demandes urgentes en parallèle
- Avoir une capacité d'initiative et être force de proposition
Savoir gérer la complexité, le changement et l'incertitude de l'environnement
- Avoir le sens des responsabilités, autonomie et sens de l'initiative
- Savoir travailler au sein d'équipes multidisciplinaires et internationales
- Être dynamique et savoir s'adapter aux différentes situations / problématiques
Si vous êtes intéressé n'hésitez pas à m'envoyer votre CV le plus rapidement possible !
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Experience : 1 An(s)
Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la conformité des données, Contrôler la qualité et la conformité des process, Réaliser une veille documentaire
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Conseil en systèmes et logiciels informatiques
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Issy-les-Moulineaux
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
42 200 € / an 3 517 € / mois 23,19 € / heureSalaire brut estimé
50 000 € / an 4 167 € / mois 27,47 € / heureEstimation haute
62 500 € / an 5 208 € / mois 34,34 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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