Chargé de Qualification Validation H/F Organotechnie

Détail du poste

Le poste

Le Chargé de Projets Qualification / Validation pilote la rédaction, l'exécution et le suivi des protocoles de qualification afin de garantir la conformité réglementaire des équipements, procédés et méthodes au sein d'environnements industriels exigeants.

Les missions :

En tant que membre de l'équipe validation/qualification, vous serez en charge de :
- · Suivre le Plan Directeur de Validation (PDV) et rédaction de protocoles de qualification pour :
- Les équipements de production
- Les petits équipements de mesure utilisés en production et au laboratoire
- La validation des méthodes analytiques
- · Réalisation des tests sur le terrain et collecte des données conformément aux protocoles établis
- · Rédaction des rapports de qualification et de l'ensemble de la documentation qualité associée (protocoles, rapports, fiches de suivi, etc.)
- · Collaboration étroite avec les experts métiers pour assurer la conformité technique et réglementaire des activités
- · Participation à des projets transverses en lien avec l'amélioration continue et la qualité opérationnelle

Compétences techniques :
- · Solides connaissances en qualification des équipements et validation des procédés, dans le respect des normes.
- · Maîtrise des exigences qualité et des procédés de production en environnement réglementé.
- · Compréhension et utilisation des termes clés en anglais dans un contexte professionnel (documentation, échanges, formations).

Conditions du poste
- · CDI à temps plein 37h + 11 RTT
- · Tickets repas pris en charge à 60 %
- · Participation
- · Prise en charge du transport quotidien à 60%
- · Prime annuelle
- · 13ème mois

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Profil
- · Bac +5, diplôme Ingénieur génie des procédés, biologie ou chimie
- · Organisation et rigueur
- · Aptitude au travail en équipe

L'entreprise
Entreprise à taille humaine de 90 collaborateurs située à La Courneuve (93), Organotechnie fabrique depuis plus de 70 ans des ingrédients pour la microbiologie (peptones) et un principe actif pharmaceutique (pidolate de magnésium) sur son site de production. Ces produits sont vendus à travers le monde à des industries pharmaceutiques et biotechnologiques (vaccins, probiotiques, cosmétique).