TechnicienEnne Qualité H/F L'Industrie recrute

Détail du poste

Nous sommes un groupe français du domaine de la santé, spécialisé dans la conception, la fabrication, la mise sur le marché et la vente de prothèses orthopédiques implantables de hanche et de genou ainsi que des instrumentations associées. La recherche perpétuelle des meilleures solutions pour les patients et les professionnels de santé nécessite une ouverture en dehors de nos frontières. C'est pourquoi X.NOV s'est organisé par pôle métier autour d'un savoir-faire international. Notre organisation bénéficie ainsi d'une efficience optimale qui stimule notre manière de travailler et dynamise notre activité.

Nous sommes à la recherche de notre futur(e) Technicien/enne qualité. Vos principales missions seront liées à la qualité opérationnelle, à l'industrialisation et à la validation des procédés :
- Contrôle visuel des produits en cours de fabrication selon les normes et procédure en vigueur.
- Contrôle et libération des articles de conditionnement.
- Contrôle et libération des matières premières et adjuvants selon les certificats d'analyse et spécifications internes.
- Suivi métrologique des équipements de contrôle (envoie périodique en laboratoire agréé et validation des certificats).
- Suivi des ZAC (Zones à Atmosphère Contrôlée) : monitoring environnementale.
- Comptage particulaire en salle blanche selon les procédures définies (NF EN ISO 14644).
- Essai de traction (tests mécaniques sur le système de barrière stérile).
- Participation à la libération finale après stérilisation (vérification des résultats de stérilisation, conformité
documentaire des dossiers de fabrication).

Formation requise :
- Bac technique ou Bac +2 minimum (DUT/BTS en Qualité, Mesures Physiques, Biologie, Chimie ou équivalent).
- Une formation ou une expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou des dispositifs médicaux est un atout majeur.

Compétences techniques :
- Bonne connaissance des normes ISO 13485.
- Maîtrise des méthodes de contrôle qualité : visuel, mécanique, particulaire.
- Capacité à lire et interpréter des plans et dossiers techniques.
- Maîtrise des outils bureautiques.
- Connaissances en métrologie.

Aptitudes personnelles :
- Sens du détail, rigueur, et capacité à travailler dans un environnement réglementé et dynamique
- Esprit d'équipe, d'analyse, capacité à travailler en autonomie et à faire preuve de force de proposition
- Sens des responsabilités