Ingénieur Validation de Nettoyage H/F Efor Group
Rouen - 76 CDI- 35 000 - 50 000 € / an
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre du renforcement de nos activités de validation, nous recrutons un(e) Ingénieur Validation de Nettoyage (H/F) pour piloter et garantir la conformité des procédures de nettoyage dans un environnement GMP (BPF).
Rattaché(e) au Responsable Qualification & Validation, vous prenez en charge les études de validation de nettoyage des équipements de production, en lien étroit avec les services Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité.
Missions principales :
- Élaborer les protocoles et rapports de validation de nettoyage (protocoles de validation initiale, revalidation, nettoyage manuel et automatisé)
- Réaliser les analyses de risque (RA) et définir les niveaux d'acceptation (PDE, MACO, etc.)
- Déterminer les pires cas, les zones critiques, les méthodes de prélèvement et d'analyse
- Suivre les prélèvements (swab, rinse), interpréter les résultats analytiques en lien avec le CQ
- Piloter les requalifications périodiques, les modifications, et les actions correctives en cas de déviation
- Travailler en transversal avec les équipes AQ, CQ, Production, Validation et Services Techniques
- Participer à la préparation des audits (internes, clients, autorités) sur les sujets de nettoyage
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
- Bac +5 (Ingénieur, Master 2) en génie des procédés, chimie, biotechnologies, ou pharmacie industrielle
- Expérience significative en validation, avec une spécialisation en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique
- Bonne maîtrise des référentiels : BPF, ICH Q9, Q10, EMA/FDA cleaning validation guidelines
- Connaissance des méthodes analytiques associées (HPLC, TOC, UV, etc.)
- Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bon relationnel
Raisons de nous rejoindre
-
Centre de formation interne certifié
-
Intéressement / Participation
-
Aménagement des locaux
-
Proche transport en commun
-
Locaux modernes
-
Bonne mutuelle
-
Flexibilité des horaires
-
Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
- Rouen - 76
- CDI
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Envoyez votre candidature
dès maintenant !
Créez votre compte et
envoyez votre candidature !
dès maintenant !
envoyez votre candidature !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Emploi Ingénieur validation
- Emploi Informatique
- Emploi Le Havre
- Emploi Dieppe
- Emploi Fécamp
- Emploi Yvetot
- Emploi Gournay-en-Bray
- Emploi Elbeuf
- Emploi Neufchâtel-en-Bray
- Emploi Barentin
- Emploi Forges-les-Eaux
- Emploi Duclair
- Emploi Développeur
- Emploi Technicien support informatique
- Emploi Technicien informatique
- Emploi DevOps
- Emploi Développeur Java
- Entreprises Informatique
- Entreprises Ingénieur validation
- Entreprises Rouen
- Emploi Junior
- Emploi Industrie pharmaceutique
- Emploi Charge
- Emploi Conseil
- Emploi Bac
- Emploi Cdi Rouen
- Efor Group Rouen
- Efor Group Ingénieur validation
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}