Coordinateur Assurance Qualité Fournisseurs H/F Bio15pharma

Détail du poste

Devenez un acteur central de l' ! Votre rôle est d'assurer la qualification, le pilotage des performances et la gestion des non-conformités de nos partenaires externes. Rattaché.e au Directeur Qualité, et en collaboration avec les départements internes (Production, Achats, Logistique, etc.), vous garantirez la fiabilité et la conformité des produits et services reçus, dans une logique d'amélioration continue.

Quelles seront vos responsabilités ?
- Qualifiez les fournisseurs
- Sélectionnez les fournisseurs selon des critères qualité prédéfinis
- Réalisez des audits qualité (ISO 9001, ISO 14001...) et assurez-vous du respect des normes
- Validez les processus avant tout engagement à grande échelle
- Suivez les performances des fournisseurs
- Définissez et suivez les indicateurs de performance (KPI) : taux de non-conformité, délais, réactivité
- Analyserz les résultats et rédigez des rapports réguliers aux parties prenantes internes
- Gérez les non-conformités
- Identifiez, enregistrez et traitez les anomalies via les outils qualité
- Suivez et validez l'efficacité des actions correctives durables
- Évaluer leur impact financier et coordonner la refacturation
- Définissez les plans d'amélioration continue
- Participez à la sélection/développement de nouveaux fournisseurs en apportant un support technique
- Contribuez à l'optimisation des coûts qualité

: Haute Normandie (76)
: CDI - Temps plein
: Dès que possible

Vous êtes notre futur.e Coordinateur.trice Assurance Qualité Fournisseurs si :
- Vous avez au minimum 2 ans d'expérience en qualité industrielle ou fabrication de verre
- Vous disposez des compétences techniques suivantes :
- Connaissance des normes ISO, lecture de plans, outils de mesure
- Maîtrise du Pack Office, outils qualité, ERP
- Expérience en audit et gestion de plans d'action correctifs
- Sensibilité à l'hygiène, sécurité, environnement (HSE)

Par ailleurs notre futur.e Coordinateur.trice Assurance Qualité Fournisseurs :
- Est un.e bon.ne communicant.e et apprécie le travail en équipe
- A un esprit d'analyse et est capable de formuler des recommandations claires
- Est diplomate, ferme et capable de résoudre les conflits
- Est capable de prioriser, et est autonome sur les différents sujets

La connaissance des défauts verriers & des bonnes pratiques de fabrication serait un atout majeur !

A nous de vous convaincre !
- Vous participerez activement à la performance globale de l'entreprise via un maillon stratégique : les fournisseurs.
- Vous serez moteur dans l'innovation qualité et l'amélioration continue.
- Vous interviendrez en lien direct avec les décideurs internes et partenaires externes.

BIO15PHARMA est un cabinet d Expertise en Management de la Qualité & Conformité GxP Expert en Management de Transition dans l industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux et CRO.

Notre ADN est de mettre le patient au centre dans chacun de nos différents projets.

Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts :

1- Confiance,
2- Adhésion,
3- Sécurité du patient,
4- Responsabilité,
5- Simplification,
6- et Résultat.

C est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil.

Notre mission auprès de nos clients ?

Piloter des projets d injonction ANSM, FDA, ANVISA pour lever l injonction et autoriser aux clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveaux leurs produits.
Mener des projets de conduite du changement au travers les processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur Système de Management de la Qualité afin de rendre leur SMQ Robuste, Homogène et Efficace.
Piloter des projets de traitement des backlog des déviations pour corriger les écarts identifiés pendant les inspections et/ou audits internes.
Mener des projets d amélioration continue du SMQ pour garantir des produits de bonne qualité, pur, efficace et sans danger pour le patient.

Nous sommes présents à Rouen quartier Luciline dans des beaux locaux facilement accessibles par transports en commun et à proximité de la Sud 3 et l A150.

Rouen est riche d un patrimoine forestier incroyable, sa vallée de Seine vous offrent une multitude de paysages, de loisirs et d activités culturelles. Véritable carrefour de l art et de l histoire de l art, Jeanne d Arc, Claude Monet, Gustave Flaubert ou encore Pierre Corneille sont autant de personnes qui ont forgé le caractère de la ville. Rouen s illustre également comme une destination dynamique avec des manifestations internationales.