Chargé d'Affaires Réglementaires Export H/F Prevor
Nesles-la-Vallée - 95 CDI- 3 800 - 4 000 € / mois
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires Export (H/F) à Nesles-la-Vallée (95). La personne qui intègrera l'équipe participera à l'amélioration de nos méthodes de travail et aura pour responsabilités :
- Assurer le suivi des contrats réglementaires avec les partenaires Export en lien avec les exigences locales applicables
- Organiser la mise à jour annuelle des Regulatory Compliance Book auprès des partenaires Export en collaboration avec le service Qualité
- Participer à la mise à jour ou à l'écriture des Documents Opératoires Standardisés du service Export en lien avec le réglementaire
- Effectuer une veille sur les nouveaux référentiels réglementaires DM et les nouveautés normatives applicables dans les pays gérés par le service Export et déterminer les actions à mener après du Chef de Service Export avec le service Qualité
- Être le relai entre le service Qualité et les partenaires pour les communications avec les autorités compétentes et administrations en lien avec la matériovigilance et les actions de sécurité
- Participer aux audits partenaires
- Organiser l'exercice de rappel de lots avec le service qualité et le lancer auprès des partenaires et suivre les résultats et actions correctrices éventuelles à mettre en oeuvre chez les partenaires
Profil :
- Vous êtes titulaire d'un master ou équivalent en Contrôle & Qualité ou Dispositifs médicaux; Qualité & réglementaire Industrie de santé
- Vous avez une excellente communication écrite et orale et parlez anglais (minimum B2)
- Vous avez de solides connaissances du cadre réglementaire DM et de son organisation
- Vous êtes à l'aise avec les principes qui régissent les systèmes de management de la qualité
- Vous savez et vous aimez poser des problématiques sur la base d'éléments circonstanciés
- Vous êtes reconnu pour votre intégrité, votre rigueur et votre respect des procédures
- Nous ne proposons pas de télétravail
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Experience : 2 An(s)
Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la conformité des données, Contrôler la qualité et la conformité des process, Réaliser une veille documentaire, du cadre réglementaire DM et de son organisation
Langues : Anglais exigé
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Fabrication d'autres machines spécialisées
Liste des qualités professionnelles :
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Bienvenue chez Prevor
La philosophie PREVOR :
- Dialoguer, écouter, partager votre vision dans un objectif commun.
- Progresser et faire progresser les hommes, les produits les méthodes.
- Atteindre les objectifs à moindre coûts et optimiser les synergies.
- Anticiper et sécuriser vos actions pour atteindre vos objectifs en toute sérénité.
Alors vous partagez nos valeurs que sont : l Intégration, la Performance, l'Evolution, la Sérénité.
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- Nesles-la-Vallée - 95
- CDI
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