Responsable Contrôle Qualité -Transfert et Validation Analytique en Thérapie Cellulaire et Génique H/F Seqens
Les Ulis - 91 CDI- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Détail du poste
Contexte du poste :
Au sein du département des affaires pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité, le responsable Transfert et Validation analytique CQ mène les activités de
transfert et de validation de méthodes analytiques sur le site de CELLforCURE, avec une équipe d'ingénieurs.
Vos principales missions :
- Planifie et organise le travail des collaborateurs de son équipe en lien avec les projets clients
- Coordonne les activités de son équipe en collaboration avec les autres services :
- Transfert de méthodes analytiques pour le contrôle qualité de médicaments de thérapie innovante (MTI) (thérapie cellulaire et génique)
- Qualification et Validation de méthodes analytiques (cytométrie en flux, tests de fonctionnalité, tests de biologie moléculaire...) pour les méthodes analytiques qui sont nécessaires la libération des MTI
- Participe à la rédaction des protocoles de validation des méthodes analytiques en apportant son expertise par rapport aux réglementations européennes et américaines en vigueur (Pharmacopée)
- Participe aux projet clients pour répondre à des questions spécifiquement analytiques : stratégie de validation, choix d'équipements, stratégie de formation des opérateurs)
- Participe à la définition des besoins en formation et s'assure du maintien des habilitations des collaborateurs de son service
- Participe à la réalisation d'analyse de risque
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Réception de la candidature via notre page carrière ou via nos partenaires
-
Etude de la candidature par la personne en charge de recrutement et entretien téléphonique
-
Echanges RH en présentiel ou virtuel sur le poste et notre organisation
-
Entretien final avec le manager pour discuter de l’offre
-
Dernières étapes du processus de recrutement et intégration
L'adresse du poste
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Le profil recherché
· Expérience souhaitée en contrôle qualité des médicaments de thérapie innovante
· Expérience de transfert et de validation de méthodes analytiques
· Expérience souhaitée de 10 ans dont au minimum 3 ans avec une fonction managériale avec une équipe constituée d'ingénieurs et/ou de techniciens
· Formation de type Bac +5 minimum (Ingénieur, Diplôme Universitaire en Pharmacie, Biotech ou équivalent)
Raisons de nous rejoindre
-
Avantages sociaux
-
Parking gratuit à proximité
-
RTT
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Restaurant d’entreprise
-
Evénements internes
-
Comité Social et Economique
-
Plan Epargne Entreprise
-
Parcours d’intégration
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Les Ulis
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
32 500 € / an 2 708 € / mois 17,86 € / heureSalaire brut estimé
41 000 € / an 3 417 € / mois 22,53 € / heureEstimation haute
50 000 € / an 4 167 € / mois 27,47 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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